HIV-Behandlung Erstes Proteaseinhibitor-basiertes STR zugelassen
Symtuza® ist die Fixkombination aus Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovir-Alafenamid (DRV/c/FTC/TAF) und damit das erste Proteaseinhibitor (PI)-basierte STR. Es wurde von der Europäischen Kommission im September 2017 zur Therapie einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) zugelassen.
Hohes virologisches Ansprechen
Die Zulassung basiert auf einer Phase-I-Bioäquivalenzstudie, die zeigte, dass die Fixkombination bioäquivalent ist zur gleichzeitigen Gabe der Monosubstanzen DRV, c, FTC und TAF. Wirksamkeit und Sicherheit wurden in der Phase-III-Studie EMERALD geprüft. Erste…
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