Impfstoff gegen Tuberkulose getestet
Die Probanden waren infiziert, aber nicht aktiv erkrankt.
© iStock/dk_photos
An der Phase-2b-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffkandidaten M72/AS01E hatten sich mehrere Zentren in Südafrika, Kenia und Sambia beteiligt. Die mehr als 3500 Studienteilnehmer waren HIV-negativ und gemäß g-Interferon-Test latent mit Tuberkulose (Tbc) infiziert, jedoch nicht aktiv erkrankt. Sie erhielten randomisiert zwei Impfdosen, entweder mit Placebo oder dem Wirkstoff.
Während der mittleren Nachbeobachtung von ca. drei Jahren manifestierten sich in der Verumgruppe halb so viele Tbc-Erkrankungen wie im Placeboarm, die mittlere Effektivität betrug 49,7 %. Dabei steigerte sich die Wirksamkeit mit der Zeit: von 27,4 % im ersten auf 60,2 % im dritten Jahr. Allerdings…
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