
Sicherheitswarnung mit offenen Fragen Ist die Debatte um Valproat für Männer gerechtfertigt?

Der Rote-Hand-Brief für Valproat bei Männern mit möglichem Kinderwunsch beruht auf fragwürdigen Daten, kritisiert ein Experte. Das teratogene Risiko bei werdenden Müttern ist dagegen weiterhin eindeutig belegt.
Die Sicherheit von Valproat ist in der Diskussion, nachdem die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) Anfang 2024 einen Rote-Hand-Brief zur Substanz verschickt hat. Darin wurde vor einem möglichen Risiko für Entwicklungsstörungen bei Kindern gewarnt, deren Väter in den drei Monaten vor der Zeugung Valproat eingenommen haben. Doch wie belastbar die zugrunde liegenden Daten sind, sei nicht ganz klar, sagte Prof. Dr. Hajo Hamer vom Universitätsklinikum Erlangen.
„Die Studie überhaupt zu…
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