MSD erhält EU-Zulassung für KEYTRUDA®
EU-Zulassung für Pembrolizumab.
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- Pembrolizumab zeigte in der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie EORTC1325/KEYNOTE-054 ein signifikant verlängertes rezidivfreies Überleben (Recurrence-free Survival, RFS)
- Erste Zulassung für Pembrolizumab in einem adjuvanten Therapiesetting in der Europäischen Union
MSD gab kürzlich bekannt, dass die Europäische Kommission den PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA®) als adjuvante Behandlung von Erwachsenen mit Melanom im Stadium III mit Lymphknotenbeteiligung nach einer vollständigen Resektion zugelassen hat. Diese Zulassung beruht auf Daten der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie EORTC1325/KEYNOTE-054, die in Zusammenarbeit mit der Europäischen…
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