HIV Neues Single-Tablet-Regime zugelassen

Autor: Ingrid Kohls-Zinnhobler

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Die neue Bictegravir-basierte Fixkombina­tion erweitert die Palette der Integrasehemmer-basierten, einmal täglich anzuwendenden Single-Tablet-Regimes (STR).

Biktarvy® (Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid; BIC/FTC/TAF) wurde im Juni 2018 von der Europäischen Kommission für die Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen zugelassen. Das neue STR kombiniert die Wirksamkeit des neuen Integrase-Strang-Transfer-Inhibitors (INSTI) Bictegravir mit dem nachgewiesenen Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von FTC/TAF.

Hohe Wirksamkeit, keine Resistenzen

Laut Prof. Dr. Jürgen Rockstroh, Bonn, schließen die vier noch laufenden zulassungsrelevanten Phase-III-Studien therapienaive und virologisch supprimierte HIV-1-infizierte Erwachsene ein (n=2.415). Unter BIC/FTC/TAF wurde in allen vier Studien der primäre Endpunkt nach 48 Wochen erreicht. In…

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