Die Entfernung der Filiae in mehreren Organen wirkt sich nicht auf das Überleben aus

ASCO 2024 Friederike Klein

Ein zusätzliches Tumordebulking zur palliativen Chemotherapie bringt CRC-Patient:innen keinen OS-Vorteil. Ein zusätzliches Tumordebulking zur palliativen Chemotherapie bringt CRC-Patient:innen keinen OS-Vorteil. © SewcreamStudio – stock.adobe.com

Ein Tumordebulking zusätzlich zur palliativen Chemotherapie bringt Patient:innen mit metastasiertem CRC offenbar keinen OS-Vorteil. Die lokale Metastasentherapie sollte daher überdacht werden.

Metastasen werden immer häufiger mit Lokaltherapien behandelt. Die Berichte über die Effekte sind widersprüchlich. Die randomisiert-kontrollierte Studie ORCHESTRA sollte eine bessere Evidenz für den Fall einer begrenzten Metastasierung in multiple Organe eines kolorektalen Karzinoms generieren. Die Teilnehmenden 

  • wiesen mehr als eine extrahepatische Metastase auf oder
  • hatten im Fall von nur einer extrahepatischen Filiae gleichzeitig mehr als fünf hepatische Metastasen in mehr als einem Leberlappen oder paraaortal/zöliakal befallene Lymphknoten oder Metastasen in der Nebenniere oder eine peritoneale oder pleurale Karzinomatose.

Voraussetzung für den Studieneinschluss war außerdem, dass vor Beginn der systemischen Therapie eine maximale Debulking-OP machbar erschien, bei der sich mindestens 80 % der Metastasen entfernen ließen. Nach einer Chemotherapie – drei Zyklen CAPOX oder vier Zyklen FOLFOX – wurden 382 Patient:innen randomisiert, berichtete Dr. Dr. Elske C. Gootjes, Radbound-Universitätsklinik in Nijmegen. 192 Personen im Standardarm erhielten nur weiter die systemische Therapie, 190 in der Interventionsgruppe eine Debulking-OP und anschließend weiter die Chemotherapie. Ein mindestens 80%iges lokales Metastasendebulking gelang bei 137 von 190 Teilnehmenden (72 %) im Prüfarm. 

Komplikationsrate

25 % der operierten Teilnehmenden hatten schwerere Komplikationen davongetragen (Clavien-Dindo-Grad > 3a), 11 % wurden ungeplant wieder stationär aufgenommen. 4 % starben in den ersten 90 Tagen nach der OP. 

Neue Strategien überprüfen

Der primäre Endpunkt OS wurde durch das Debulking nicht erreicht, berichtete Dr. Gootjes. Das mediane OS betrug nach 32,3 Monaten medianer Beobachtungsdauer 27,5 Monate in der Kontrolle und 30 Monate im Interventionsarm (HR 0,88; 95%-KI 0,70–1,10; p = 0,23). Auch in Subgruppen mit Metastasen ausschließlich in Leber und Lunge, mit peritonealer Erkrankung oder mit einem über sechsmonatigen Ansprechen auf die Chemotherapie ließ sich kein signifikanter Effekt der Debulking-OP auf das OS erzielen. Das mediane PFS unterschied sich ebenfalls nicht signifikant mit 10,4 Monaten vs. 10,5 Monate in Kontrolle vs. Prüfarm (HR 0,83; 95%-KI 0,67–1,02; p = 0,08). 

Die lokale Metastasentherapie muss bei Patient:innen mit CRC und Filiae in mehreren Organen überdacht werden, forderte Dr. Gootjes. Die Ergebnisse der ORCHESTRA-Studie demonstrieren, wie wichtig die Überprüfung neuer Strategien in randomisiert-kontrollierten Studien ist.

Quelle:
Gootjes E et al. 2024 ASCO Annual Meeting; Abstract LBA3502

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