Neue Option für die beschleunigte Wundheilung bei Epidermolysis bullosa

Bei der Epidermolysis Bullosa (EB) handelt es sich um eine angeborene seltene Erkrankung, bei der die Haut besonders verletzlich ist und schon bei leichter Berührung oder Reibung Blasen und Wunden bildet. Eine optimale Wundversorgung steht daher im Zentrum der Behandlung. Allerdings sind die therapeutischen Möglichkeiten limitiert, sodass noch ein erheblicher medizinischer Bedarf für neue Therapieoptionen der EB besteht. Die Behandlung der Patienten erfolgt üblicherweise in einem spezialisierten EB-Zentrum (z. B. Freiburg, Hannover, Salzburg).

Als erstes und einziges Arzneimittel zur topischen Therapie oberflächlichen Wunden im Zusammenhang mit dystropher oder junktionaler EB bei Patienten ab 6 Monaten wurde kürzlich das Präparat Filsuvez^® Gel (Trockenextrakt aus Birkenrinde) zugelassen, nachdem in der Phase 3-Studie EASE (Efficacy And Safety of Oleogel-S10 in patients with EB) eine signifikante Beschleunigung der Wundheilung und zugleich auch eine signifikante Schmerzreduktion beim Verbandswechsel dokumentiert worden war ^1,2. Die doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie ist die größte Studie, die jemals in dieser Indikation durchgeführt wurde.

Die Zulassung von Filsuvez^® signalisiert einen Meilenstein bei der Therapie von Kindern und Erwachsenen mit einer Epidermolysis Bullosa. Das Präparat basiert auf einem Trockenextrakt aus der Birkenrinde und enthält sonst lediglich Sonnenblumenöl. Der natürliche Wirkstoff moduliert experimenteller Studien zufolge zum einen die Entzündungsmediatoren und stimuliert zum anderen die Migration und Differenzierung von Keratinozyten in verschiedenen Phasen der Wundheilung³. Auf diese Weise wird die Reepithelialisierung der Wunden beschleunigt.

Das sterile Gel ist in 25 ml (23,4 g) Tuben erhältlich und einfach anzuwenden: Je nach Bedarf kann es zunächst auf eine nicht adhäsive Wundauflage oder direkt auf die Wunde aufgetragen werden⁴. Die Behandlung erfolgt bei jedem Verbandwechsel, bis die Wunde verheilt ist. Jede der Tuben ist steril und nur für die sofortige Anwendung nach dem Öffnen zugelassen.
Ab 01. November 2022 ist Filsuvez^® Gel auch in einer Packung mit 30 Tuben erhältlich. Dies berücksichtigt den individuellen Verbrauch von Tuben und die Häufigkeit der Verbandswechsel.

Referenzen:
¹ Kern JS et al., British Journal of Dermatology, 2022; Zugriff am 28.10.
² Kern JS et al., Trials 2019; 20: 350
³ Schwieger-Briel A et al., Dermatologic Therapy 2019; 32: e12983
⁴ Fachinformation Filsuvez®, Stand Oktober 2022