Fruquitinib als neue Option zur Weiterbehandlung von Patient:innen

Ein Viertel der Patient:innen mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC) befindet sich schon bei der Erstdiagnose im Stadium IV. Laut Studien kann eine geringe Lebensqualität zu Beginn der Behandlung ein prognostischer Marker für ein schlechteres Therapieergebnis sein. Deshalb wird die Krankheitskontrolle bei Erhaltung der Lebensqualität immer wichtiger, so PD Dr. Annika Kurreck, Charité – Universitätsmedizin Berlin. Die wirksamen Behandlungsmöglichkeiten waren bis jetzt begrenzt – seit Juni 2024 steht mit Fruquintinib (FRUZAQLA®) eine neue Option zur Verfügung.

Zulassung von Fruquintinib

Die von Prof. Dr. Sebastian Stintzing, Charité – Universitätsmedizin Berlin, präsentierten Daten der randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Phase-3-Studie FRESCO-2 waren die Grundlage der Zulassung: Nach einem medianen Follow-up von 11 Monaten betrug das mediane Gesamtüberleben mit Fruquintinib 7,4 Monate vs. 4,8 Monate im Placeboarm (HR 0,66; 95%-KI 0,55–0,80; p < 0,0001). Das mediane PFS erreichte 3,7 Monate vs. 1,8 Monate (HR 0,32; 95%-KI 0,27–0,39; p < 0,0001). Der Therapienutzen war in allen klinisch relevanten Subgruppen konsistent.

Zudem wurde für Fruquintinib im Vergleich zu Placebo eine verlängerte Zeit gemessen, bis sich die Lebensqualität verschlechterte. Das Sicherheitsprofil erwies sich als handhabbar; Nebenwirkungen vom Grad 3 oder höher erlitten 63 % vs. 50 % der Patient:innen in Prüfarm vs. Kontrolle. Am häufigsten traten Bluthochdruck (14 % vs. 1 %), Asthenie (8 % vs. 4 %) und Hand-Fuß-Syndrom (6 % vs. 0 %) auf. Der Einsatz von Fruquintinib wurde bereits vor der Zulassung in der aktuellen Onkopedia-Leitlinie Kolonkarzinom empfohlen.

Quelle:
Pressekonferenz „mCRC-Therapie on Target – für längeres Überleben unter Erhalt der Lebensqualität“; Veranstalter: Takeda