Hypertonietherapie – Neu Denken und Handeln

Mit Natrixam® steht jetzt in Deutschland erstmals eine adhärenzfördernde, leitliniengerechte 2-fach-Fixkombinationen mit Indapamid plus Amlodipin zur Verfügung.² Den Stellenwert diskutierten Expert:innen auf dem Servier-Symposium* „Hypertonietherapie – Neu Denken und Handeln“.

"Jede Abnahme des systolischen Blutdrucks um 5 mmHg rettet Leben“, betonte Prof. Dr. med. Bernhard Schwaab, Timmendorfer Strand, mit Verweis auf eine Metaanalyse von 48 randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) mit 344.7166 Teilnehmenden mit und ohne kardiovaskuläre Erkrankung.³ Allerdings: „Drugs don’t work in patients who don’t take them“ – mit mangelnder Adhärenz nimmt das ereignisfreie Überleben ab, erklärte Trenkwalder.

Je mehr Tabletten eingenommen werden müssen, desto schlechter ist die Adhärenz.^4,5 Auch Änderungen von Form oder Farbe der Tabletten haben einen ungünstigen Einfluss auf die Therapietreue.⁶ Als eine Lösung für dieses Problem nennen die ESH-Leitlinien Fixkombinationen.¹ Mit Fixkombinationen können die Patientinnen und Patienten ein gleichbleibend einfaches Behandlungsschema mit einer einzigen Tablette beibehalten, unabhängig ob zwei oder drei Wirkstoffe enthalten sind. Damit steigt die Wahrscheinlichkeit der Adhärenz bei gleichzeitig verbesserter Blutdruckkontrolle, erklärte Prof. Dr. med. Roland Schmieder, Erlangen.

Natrixam® – erste Fixkombination mit Indapamid plus Amlodipin

Seit dem 1. Juni 2023 steht in Deutschland mit Natrixam® die erste und einzige 2-fach-Fixkombination aus dem thiazidähnlichen Diuretikum Indapamid SR (sustained release) 1,5 mg und dem Kalziumantagonisten Amlodipin 5 mg oder 10 mg zur Verfügung.² Damit werden zwei komplementäre Wirkmechanismen vereint: die diuretische Wirkung von Indapamid und die direkte Gefäßwirkung von Amlodipin. Die 2-fach-Kombination in einer Tablette führt bei einer patientenfreundlichen 1 x täglichen Einnahme zu einer effektiven und über 24 Stunden anhaltenden Blutdruckkontrolle bei guter Verträglichkeit.²

Die Wirksamkeit von Amlodipin und Indapamid wird durch die Ergebnisse zahlreicher kontrollierter Studien und Metaanalysen belegt und durch Real-World-Daten untermauert. Prof. Dr. med. Peter Trenkwalder, Gauting bei München, verwies auf eine Metaanalyse von 80 randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) mit insgesamt 10.818 Teilnehmenden zur blutdrucksenkenden Wirksamkeit verschiedener Antihypertensiva. Hier erwiesen sich Indapamid SR und Amlodipin als zwei der effektivsten Blutdrucksenker; Indapamid SR 1,5 mg/Tag war sogar der wirksamste Wirkstoff, um eine signifikante Blutdrucksenkung zu erreichen.⁷

Ältere profitieren besonders 

Eine besondere Zielgruppe für die Natrixam®-Therapie sind ältere Hypertoniker:innen. Sowohl Amlodipin als auch Indapamid sind in dieser Zielgruppe gut untersucht und waren in Interventionsstudien besonders wirksam, so Trenkwalder. Er erinnerte u. a. an die HYVET-Studie, in der sich bei über 80-Jährigen mit arterieller Hypertonie im Indapamid-Studienarm reduzierte Schlaganfall- und Herzinsuffizienzraten zeigten.⁸ Die neue 2-fach-Fixkombination entspricht auch den Wünschen der Patient:innen: Sie wollen am liebsten eine Tablette einnehmen – und diese am Morgen.⁹

In Leitlinien bevorzugt: Fixkombinationen mit Indapamid 

Dies steht im Einklang mit den ESH-Empfehlungen, die dazu raten, Antihypertensiva einmal täglich, möglichst am Morgen einzunehmen.¹ Als bevorzugte diuretische Komponente in Fixkombinationen nennt die ESH Indapamid. Das thiazidähnliche Diuretikum wirkt länger und stärker blutdrucksenkend als Hydrochlorothiazid (HCT), reduziert die linksventrikuläre Hypertrophie und hat im Gegensatz zu HCT kaum Einfluss auf Lipid- und Glukosewerte sowie Kalium und Harnsäure. Differenziert man kardiovaskuläre Endpunktstudien nach dem eingesetzten Diuretikum, ergibt sich ein besonders vorteilhaftes Bild für den Einsatz von Indapamid im Hinblick auf die jeweiligen untersuchten Endpunkte.^8,10 

Auch die erste Nationale Versorgungsleitlinie (NVL) Hypertonie, ein Programm von Bundesärztekammer, Kassenärztlicher Bundesvereinigung und Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften, rät dazu, thiazidähnliche Diuretika wie Indapamid aufgrund der stärkeren blutdrucksenkenden Wirkung und längeren Wirkdauer bevorzugt einzusetzen.¹¹

* Symposium „Hypertonietherapie – Neu Denken und Handeln“, Köln, 1. Juli 2023 (Veranstalter: Servier Deutschland GmbH)

^Quellen:

¹. Mancia G et al. J Hypertens 2023; Jun 21. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480
². Fachinformation Natrixam®, aktueller Stand
^3. Blood Pressure Lowering Treatment Trialists' Collaboration. Lancet 2021; 397: 1625–1636
⁴. Ho PM et al. Circulation 2009; 119: 3028–3035
⁵. Gupta P et al. Hypertension 2017; 69: 1113–1120
⁶. Kesselheim AS et al. Ann Intern Med 2014; 161: 96–103
⁷. Baguet JP et al. Clin Drug Invest 2007; 27: 735–753
⁸. Beckett NS et al. N Engl J Med 2008; 358: 1887–98
⁹. Narkiewicz K et al. ESH-ISH 2021
¹⁰. Patel A et al. Lancet 2007; 370: 829–40
¹¹. Nationale VersorgungsLeitlinie (NVL) Hypertonie. Im Internet: https://www.leitlinien.de/themen/hypertonie