Brustkrebs PALOMA-2 enttäuscht beim Überleben

ASCO 2022 Autor: Birgit-Kristin Pohlmann

Fraglich sei, ob die PALOMA2-Studie ausreichend gepowert war, um einen OS-Vorteil zu belegen. Fraglich sei, ob die PALOMA2-Studie ausreichend gepowert war, um einen OS-Vorteil zu belegen. © iStock/ Mohammed Haneefa Nizamudeen

Vor rund sieben Jahren hat die Europäische Kommission Palbociclib als ersten CDK4/6 Inhibitor aufgrund der PALOMA-1-Studie für HR+/HER2- fortgeschrittene bzw. metastasierte Mammakarzinome zugelassen. In der Zwischenzeit erreichte PALOMA-2 zwar seinen primären Endpunkt PFS. Wie sich nun herausstellte, bleibt das Gesamtüberleben jedoch bislang hinter den Erwartungen zurück.

Die finalen Überlebensdaten der PALOMA-2-Studie zeigen bei postmenopausalen Patient:innen mit fortgeschrittenem HR+/HER2- Mammakarzinom keinen signifikanten Überlebensvorteil für die Erstlinienbhandlung mit Palbociclib/Letrozol versus Letrozol alleine. Experten rätseln nun „warum“. Die postmenopausalen Patient:innen im Palbociclib/Letrozol-Arm überlebten median 53,9 Monate. Im historischen Vergleich sei dies eine lange Überlebenszeit, berichtete Prof. Dr. Richard­ Finn, David Geffen School of Medicine, University of California, Los Angeles. Und erwiderte direkt: “Aber nur 2,7 Monate länger als im Kontrollarm unter Letrozol/Placebo“ (51,2 Monate; HR 0,956; p = 0,3378). Allerdings, so Prof.…

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