Neue Substanzen verbessern klinisches Ergebnis 

Standard in der Behandlung des r/r cHL ist nach wie vor die Konsolidierung mit einer autologen Stammzelltransplantation (auto-HCT), erinnerte Dr. Anna Sureda­, Catalan Institute of Oncology, Barcelona. Wird durch eine Salvage-Chemotherapie eine metabolische Komplettremission (mCR) erreicht, beeinflusse das die Langzeitprognose nach auto-HCT positiv. Dank neuer Substanzen wie Brentuximab-Vedotin (BV) lässt sich das klinische Ergebnis weiter verbessern: So wurden mit BV-ESHAP* mCR-Raten von 70 % vor auto-HCT erzielt. Die Überlegenheit dieses Regimes gegenüber einer alleinigen Chemotherapie wurde bisher nicht in prospektiven randomisierten klinischen Untersuchungen geprüft.

Das änderte sich nun durch die Phase-2b-Studie BRESELIBET. Die 150 Teilnehmenden im medianen Alter von 35,5 Jahren mit primär r/r cHL erhielten 1:1 randomisiert drei Zyklen BV-ESHAP oder ESHAP. Erreichten sie eine mCR, bekamen sie eine BV-Konsolidierung für bis zu 16 Zyklen. In die Intent-to-Treat-Population gingen 96 Personen ein; 38 vs. 43 Betroffene aus Prüfarm vs. Kontrolle waren auswertbar.

35,1 % vs. 50 % der Erkrankten unter BV-ESHAP vs. ESHAP erlitten Nebenwirkungen vom Grad 3/4. Am häufigsten kam es zu Anämie (11,8 % vs. 18 %), Neutropenie (26,5 % vs. 27,1 %) und Thrombozytopenie (11,1 % vs. 23,4 %). Den primären Endpunkt, die mCR zum Ende der Salvage-Therapie, erreichten 67,2 % vs. 47,7 % aus Prüfarm vs. Kontrolle (p = 0,13). 41 Personen wurden einer Konsolidierung zugeführt, davon 23 unter BV-ESHAP. Vier Erkrankte erlitten darunter ein Rezidiv.

„Noch immer kein signifikanter Unterschied“

Die mCR-Rate ähnele derjenigen, die aus den Daten der GELATMO-Forschungsgruppe mit BV-ESHAP bereits hervorgegangen war. Dennoch gäbe es noch immer keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Regimen, resümierte Dr. Sureda. Die Konsolidierung mit BV sei bei Patient:innen mit mCR nach der Salvage-Therapie machbar, lautete ihr zweites Fazit. ms

* Etoposid, Methylprednisolon, Cytarabin, Cis­platin

Quellen:
Sureda A. ISHL12; Abstract T098
International Symposium on Hodgkin Lymphoma 2022