„Wir wollen über die T-Zellen eine Immunität aufbauen“

In einer ersten Phase haben wir den Impfstoff bei gesunden Personen zwischen 18 und 80 Jahren geprüft. Diese ist bereits erfolgreich abgeschlossen. Die Probanden befinden sich noch im Follow-up, aber wir hoffen schon im August die ers­ten Daten veröffentlichen zu können. In ersten Auswertungen konnten wir beobachten, dass es zu einer breiten T-Zell-Antwort kommt, die gegen viele der im Impfstoff enthaltenen Peptide gerichtet ist. Basierend auf diesen Daten haben wir die Phase-2-Studie etabliert, die sich an Patienten mit angeborenem oder erworbenem B-Zell-Defekt richtet. In einem ersten Teil werden wir mit 14 Patienten analysieren, ob der Impfstoff auch für dieses Kollektiv sicher ist. Außerdem überprüfen wir, ob eine Einzelimpfung – wie bei Gesunden – ausreicht, um eine starke T-Zell-Antwort zu induzieren. Sollte das nicht der Fall sein, werden wir eine zweite Impfdosis verabreichen. In einem zweiten Studienteil werden wir noch einmal 50 Teilnehmer impfen. Das erfolgt dann multizentrisch in Tübingen, Frankfurt und Berlin.

Wie lange wird die Entwicklung des Impfstoffs noch dauern?

Dr. Walz: Wie lange es bis zum Abschluss der Phase-3-Studie dauern wird, ist noch schwierig einzuschätzen. Wir sind aber bereits in Gesprächen mit Industriepartnern, um den letzten Studienteil durchführen zu können.

Was ist die Strategie für den Schutz von Krebspatienten bis ein potenter Impfstoff zugelassen ist?

Dr. Walz: Wichtig ist, die Patienten dennoch mit verfügbaren Vakzinen zu impfen. Wir sehen immer wieder, dass Immunsupprimierte eine Antikörperantwort entwickeln – obwohl wir davon ausgehen, dass ihre Immunabwehr beeinträchtigt ist. Auch in die Studie schließen wir Personen ein, die bereits gegen Covid-19 geimpft sind. Wir sehen unseren Impfstoff deshalb als eine additive Komponente. Darüber hinaus hoffe ich, dass wir in Zukunft mehr Patienten auf T-Zellen testen können. Damit wäre nachweisbar, ob es trotz ausbleibender Antikörperbildung zu einer T-Zell-Antwort kommt und die Impfung zumindest einen gewissen Schutz bietet.

Die Idee für den Impfstoff kommt aus Ihrer Forschung zur peptidbasierten Immuntherapie. Für die CLL haben Sie bereits klinische Studien gestartet. Was ist das Ziel?

Dr. Walz: Für die chronisch lymphatische Leukämie prüfen wir momentan personalisierte Impfstoffe. Dafür untersuchen wir vor Start der Chemotherapie die CLL-Zellen und schauen, welche Peptide auf der Oberfläche dieser Zellen präsentiert werden. In einem nächsten Schritt wählen wir die zehn besten Peptide aus, um eine T-Zell-Antwort zu induzieren. Diese werden dann ver­impft. Das Prinzip gleicht somit dem der COVID-19-Impfung. In einer zweiten Phase-1-Studie untersuchen wir die Kombination aus Ibrutinib und Impfstoff. Patienten, die unter Ibrutinib eine minimale Resterkrankung aufweisen, erhalten dann parallel zur fortgesetzten Therapie eine Impfung. So sollen auch die verbleibenden Krebszellen aufgespürt und zerstört werden. Wir konnten bereits in den ers­ten sechs Monaten 10 von 20 Teilnehmern in die zweite Studie aufnehmen. Eigentlich hatten wir für die Rekrutierung mehr Zeit einge­plant, aber durch den großen Zulauf hoffen wir natürlich schon bald auf Ergebnisse.

Quelle: Interview