COVID-19-Auffrischimpfstoff der nächsten Generation von Sanofi und GSK, von der Europäischen Kommission zugelassen

Der proteinbasierte COVID-19-Auffrischimpfstoff, der entwickelt wurde, um einen breiten Schutz gegen mehrere Varianten zu bieten, basiert auf dem Beta-Varianten-Antigen und enthält das Pandemie-Adjuvans von GSK. VidPrevtyn^® Beta ist indiziert als Auffrischimpfung zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen gegen SARS-CoV-2, die zuvor einen mRNA-Impfstoff oder einen Adenovirus-Vektor-Impfstoff gegen COVID-19 erhalten haben. Gemäß der vereinbarten Verträge wird VidPrevtyn^® Beta nun in europäische Länder ausgeliefert werden.

In Zulassungsstudien, die zu Zeiten durchgeführt wurden, als Omikron-Stämme überwiegend zirkulierten, induzierte der Impfstoff eine starke Immunantwort gegen mehrere Varianten. Die Zulassungsstudien umfassten eine primäre Phase-3-Wirksamkeitsstudie (VAT08 Stage 2) und zwei separate Immunogenitätsstudien, darunter eine Vergleichsstudie mit zugelassenem mRNA-Booster als Vergleichsimpfstoff.^i,ii

In allen oben genannten Studien wurde der bivalente Impfstoffkandidat der nächsten Generation von Sanofi-GSK gut vertragen und wies ein akzeptables Sicherheitsprofil auf.

Quelle: Pressemitteilung Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

ⁱ https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-06-24-05-29-02-2468538
ⁱⁱ https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-06-13-05-30-00-2460833