Erstlinientherapie von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom

Die Daten der Studie JAVELIN Renal 101 belegen eine signifikante Verbesserung des medianen progressionsfreien Überlebens (mPFS) unter Avelumab plus Axitinib im Vergleich zu Sunitinib.¹

In der JAVELIN Renal 101 Studie betrug das mPFS in der Gesamtpopulation unter Avelumab (Bavencio^®) in Kombination mit Axitinib 13,3 Monate und war damit um 5,3 Monate länger als unter Sunitinib (8,0 Monate; HR^A: 0,69; 95 %-KI^B: 0,574–0,825; p<0,0001). Dabei zeigte sich für Avelumab in Kombination mit Axitinib ein reduziertes Risiko für Krankheitsprogression oder Tod von 31 % (HR: 0,69; 95 %-KI: 0,57–0,83).¹ Die objektive Ansprechrate war mit 52,5 % für Avelumab plus Axitinib fast nahezu 2x so hoch wie für Sunitinib mit 27,3 %.¹ Mit der Kombination wurde eine Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) in den verschiedenen vordefinierten Patienten-Untergruppen beobachtet.¹ Die häufigsten Nebenwirkungen waren Diarrhö (62,8 %), Hypertonie (49,3 %), Fatigue (42,9 %), Übelkeit (33,5 %), Dysphonie (32,7 %), verminderter Appetit (26,0 %), Hypothyreose (25,2 %), Husten (23,7 %), Kopfschmerzen (21,3 %), Dyspnoe (20,9 %) und Arthralgie (20,9 %).¹

Die Therapie-Abbruchrate² lag bei einem niedrigen Wert von 3,5% unter Avelumab in Kombination mit Axitinib im Vergleich zu 8,0 % unter Sunitinib.

Die Kombination ermöglicht zudem eine flexible Dosierung^#,1:

• Bavencio^® (Avelumab): 800 mg als Infusion über 60 Minuten alle 2 Wochen
• Axitinib: Zweimal täglich 5 mg oral

Merck und Pfizer entwickeln und vermarkten Avelumab gemeinsam im Rahmen ihrer globalen strategischen Allianz.

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Literatur
1. Fachinformation Bavencio^® (Avelumab), Stand September 2019.
2. Bavencio®: EPAR Product Information, 24/10/2019 Bavencio^® - EMEA/H/C/004338 - II/0009/G.

A HR: Hazard Ratio.
B KI: Konfidenzintervall.
# Dosis Anpassung Axitinib
* Im Vergleich zu Sunitinib