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Menschen mit Typ 2 Diabetes und chronischer Nierenerkrankung profitieren zusätzlich

Pressemitteilung – Novo Nordisk Deutschland

Studiendaten zeigten, dass das in Ozempic® enthaltende Antidiabetikum Semaglutid das Risiko für schwere Nierenereignisse um 24 % reduzieren kann. Studiendaten zeigten, dass das in Ozempic® enthaltende Antidiabetikum Semaglutid das Risiko für schwere Nierenereignisse um 24 % reduzieren kann. © Tobias Arhelger – stock.adobe.com

Ozempic® (Semaglutid 1 mg, 1x pro Woche)1 kann bei Menschen mit Typ 2 Diabetes und einer bestehenden chronischen Nierenerkrankung (CKD) das Fortschreiten der CKD verringern. In die Fachinformation sowie in den Beipackzettel des GLP-1 Rezeptoragonisten (RA) wurde eine entsprechende Ergänzung aufgenommen. Diese basiert auf aktuellen Daten der Nierenendpunktstudie FLOW, die gezeigt haben, dass unter Ozempic® zusätzlich zur Standardtherapie* eine Senkung des Risikos für schwere renale und kardiovaskuläre Ereignisse sowie eine Reduktion der Mortalität erreicht werden kann.2

Die doppelverblindete, randomisierte, placebokontrollierte Endpunktstudie FLOW schloss Menschen mit Typ 2 Diabetes und einer vorbestehenden CKD ein.2 Ziel der Studie war die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Semaglutid hinsichtlich der Prävention von Nierenversagen, des Verlustes der Nierenfunktion und der Mortalität durch nierenbedingte oder kardiovaskuläre Ereignisse.2

Risikoreduktion für schwere renale Ereignisse

Die Studiendaten zeigten, dass Semaglutid das Risiko für schwere Nierenereignisse um 24 % (Hazard Ratio [HR]: 0,76 [95 %-Konfidenzintervall {KI}: 0,66–0,88]; p = 0,0003) reduzierte, den Verlust der Nierenfunktion um durchschnittlich 1,16 ml/min/1,73m2/Jahr (95 %-KI: 0,86-1,47; p < 0,001) verlangsamte, das Risiko für schwere kardiovaskuläre Ereignisse (major adverse cardiovascular events, MACE) um 18 % (212 vs. 254 Ereignisse im Vergleich zu Placebo (HR: 0,82 [95 %-KI: 0,68-0,98]; p = 0,029) verringerte und das Risiko für Gesamtsterblichkeit um 20 % (227 vs. 279 Ereignisse vs. Placebo; HR: 0,80 [95 %-KI: 0,67-0,95]; p = 0,01) senkte.2 Für die Verhinderung eines schweren Nierenereignisses müssen 20 Patient:innen über einen Zeitraum von 3 Jahren behandelt werden (NNT [number needed to treat] = 20).2 Semaglutid ist somit der einzige GLP-1 RA mit nachgewiesener Risikoreduktion für schwere Nierenereignisse bei Menschen mit Typ 2 Diabetes und einer CKD.

Bei circa 40 % der Menschen mit Typ 2 Diabetes ist gleichzeitig eine CKD diagnostiziert.3 Die Komorbidität kann das Risiko für Niereninsuffizienz4, kardiovaskuläre Erkrankungen4 und Mortalität5  erhöhen und sollte deshalb frühzeitig therapeutisch adressiert werden.

Über Ozempic®
Ozempic® (Semaglutid) ist ein 1x pro Woche injizierbarer GLP-1 Rezeptoragonist, zu dessen Wirksamkeit und Sicherheit Erfahrungen aus über 19 Millionen Patientenjahren6 vorliegen. Ozempic® ist zugelassen zur Behandlung des unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität als Monotherapie, wenn die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit oder Kontraindikation ungeeignet ist oder zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes mellitus.1

* RAAS-Hemmer und/oder SGLT-2-Inhibitoren

Referenzen
1. Fachinformation Ozempic®, aktueller Stand.
2. Perkovic V et al. N Engl J Med. 2024;391:109-121 (+Suppl.).
3. Alicic RZ et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2017;12:2032-2045.
4. Shubrook JH et al. Postgrad Med. 2022;134:376-387.
5. Afkarian M et al. J Am Soc Nephrol. 2013;24:302-308.
6. IQVIA IMS World, Ozempic® (data available from Oct-2018 to Nov-2024).
 

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Studiendaten zeigten, dass das in Ozempic® enthaltende Antidiabetikum Semaglutid das Risiko für schwere Nierenereignisse um 24 % reduzieren kann. Studiendaten zeigten, dass das in Ozempic® enthaltende Antidiabetikum Semaglutid das Risiko für schwere Nierenereignisse um 24 % reduzieren kann. © Tobias Arhelger – stock.adobe.com