Sacituzumab Govitecan mit OS-Vorteil bei HR+/HER2- metastasiertem Brustkrebs

Das gegen TROP2 gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Sacituzumab Govitecan (SG) ist zugelassen für die Therapie von Patient:innen mit vorbehandeltem metastasiertem triple-negativem Mammakarzinom. Aktuelle Daten unterstreichen das therapeutische Potenzial der Substanz auch beim fortgeschrittenen HR⁺/HER2^- metastasierten Brustkrebs und schließen möglicherweise eine therapeutische Lücke, betonte Dr. Dr. Meritxell Bellet, Vall D’Hebron Hospital, Instituto de Oncologica, Barcelona, als sie die Ergebnisse der TROPiCS-02-Studie kommentierte.¹ Die Teilnehmenden waren unter anderem mit einem CDK4/6-Inhibitor und mit Taxanen vorbehandelt und galten als endokrinresistent. Für die metastasierte Erkrankung hatten sie mindestens zwei und median drei Chemotherapie-Linien erhalten. In dieser Situation seien die Optionen sehr begrenzt, so die Referentin.

Die Auswertung zum primären Endpunkt, dem progressionsfreien Überleben, hatte seinerzeit einen statistisch signifikanten Vorteil für SG gegenüber einer Chemotherapie nach Wahl der Ärztin/des Arztes ergeben (HR 0,66; p < 0,001), berichtete Prof. Dr. Hope S. Rugo, Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, University of California, San Francisco. Mittlerweile liegen die Ergebnisse einer zweiten geplanten Interimsanalyse vor. Darin zeigte sich mit 14,4 Monaten versus 11,2 Monaten auch ein statistisch signifikanter OS-Benefit für das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (HR 0,79; p = 0,020) sowie eine deutlich höhere 1-Jahres-Überlebensrate (61 % vs. 47 %). Der OS-Vorteil bestätigte sich für die prädefinierten Subgruppen, inklusive der Personen mit mindestens drei zytostatischen Vortherapien in der metastasierten Situation sowie jenen mit viszeralen Metastasen.

Signifikante Wirksamkeitsvorteile für SG zeigten sich auch mit 21 % vs. 14 % im Hinblick auf die objektive Ansprechrate (Odds Ratio 1,63; p = 0,035) und die klinische Benefitrate (34 % vs. 22 %; OR 1,80; p = 0,003), welche Teilnehmende mit einer Krankheitsstabilisierung über mind. sechs Monate einschließt.