Schlagen Fluorchinolone doch nicht auf die Aorta?
Sowohl eine kanadische Kohortenstudie als auch eine taiwanesische Fall-Kontroll-Studie kamen unabhängig voneinander zu dem Ergebnis, dass die Einnahme von Fluorchinolonen das Risiko für ein Aortenaneurysma bzw. eine -dissektion etwa um den Faktor zwei erhöht. Da diese zu lebensbedrohlichen Rupturen führen können, hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) unter Federführung des BfArM* im Rahmen eines Signalverfahrens beide Studien sowie die bei den Unternehmen spontan gemeldeten Fälle nun im Detail analysiert und bewertet.
Störanfälligkeit und methodische Mängel
Der PRAC konstatiert, dass es aufgrund der Störanfälligkeit und methodischer Mängel der…
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