Auch nach sechs Jahren profitieren therapienaive Patient:innen von Acalabrutinib

Bereits zuvor hatten Forschende in der ELEVATE-TN-Studie die Überlegenheit von Acalabrutinib +/- Obinutuzumab gegenüber Obinutuzumab + Chlorambucil bei Patient:innen mit therapienaiver CLL demonstriert. Dr. Jeff P. Sharman, Willamette Valley Cancer Institute and Research Center/US Oncology Research, Eugene, präsentierte ein Update nach rund sechs Jahren Follow-up (median 74,5 Monate). Die Teilnehmenden erhielten 1:1:1 randomisiert Acalabrutinib + Obinutuzumab, alleiniges Acalabrutinib (Calquence®) oder Obinutuzumab + Chlorambucil.

Nach dem längeren Follow-up betrugen die PFS-Raten für die drei Arme 78 %, 62 % und 17 %. Der Unterschied zwischen Acalabrutinib + Obinutuzumab und der Kontrolle fiel signifikant aus (HR 0,14; p < 0,0001), gleiches galt für den Vergleich Acalabrutinib vs. Kontrolle (HR 0,24; p < 0,0001). Der Prüfarm mit der Kombination war alleinigem Acalabrutinib ebenfalls überlegen (HR 0,58; p = 0,0229). Das OS wurde in keinem der drei Arme erreicht. Es fiel jedoch für Acalabrutinib + Obinutuzumab länger aus als in der Kontrollgruppe (HR 0,62; p = 0,0349).

Kaum kardiale Nebenwirkungen

Die Autor:innen analysierten darüber hinaus das Ansprechen in den beiden Prüfarmen über die Zeit. Nach 72 Monaten betrug die ORR 96 % vs. 90 % (p = 0,022) und die CR 36 % vs. 19 % (p = 0,022). Patient:innen unter Acalabrutinib-Therapie, die eine CR erzielten, lebten länger progressionsfrei als diejenigen ohne CR (HR 0,23; p < 0,0001). 

Nebenwirkungen von klinischem Interesse ähnelten sich in den beiden Armen, die den BTK-Inhibitor enthielten. Die Inzidenz kardialer Nebenwirkungen war niedrig, betonte der Referent.

Quelle:
Sharman JP et al. 65th ASH Annual Meeting; Abstract 636