Impfstoff gegen Tuberkulose getestet

An der Phase-2b-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffkandidaten M72/AS01_E hatten sich mehrere Zentren in Südafrika, Kenia und Sambia beteiligt. Die mehr als 3500 Studienteilnehmer waren HIV-negativ und gemäß g-Interferon-Test latent mit Tuberkulose (Tbc) infiziert, jedoch nicht aktiv erkrankt. Sie erhielten randomisiert zwei Impfdosen, entweder mit Placebo oder dem Wirkstoff.

Während der mittleren Nachbeobachtung von ca. drei Jahren manifestierten sich in der Verumgruppe halb so viele Tbc-Erkrankungen wie im Placeboarm, die mittlere Effektivität betrug 49,7 %. Dabei steigerte sich die Wirksamkeit mit der Zeit: von 27,4 % im ersten auf 60,2 % im dritten Jahr. Allerdings beziehen sich diese Werte nur auf die Probanden, bei denen die Tuberkulose vor Beginn einer Tbc-Behandlung bakteriologisch nachgewiesen worden war, erklären Dr. Dereck R. Tait von der International AIDS Vaccine Initiative und Kollegen. Legte man die Raten für anderweitig oder erst nach Therapiebeginn nachgewiesene Lungentuberkulosen zugrunde, schwankte die Effektivität im Mittel zwischen rund 30 und 62 %.

Die Probanden hatten zwei Monate nach der letzten Verum-Impfung Antikörper gebildet und blieben bis zum Ende der Studiendauer seropositiv. Das Placebo löste keine Immunantwort aus. Da es sich hierbei nur um Teilauswertungen handelt, können die Autoren nicht sagen, ob der ebenfalls beobachtete Anstieg polypositiver CD4⁺-T-Zellen bei geimpften, nicht erkrankten Probanden mit dem Schutz gegen die Erkrankung zusammenhängt. Nun gilt es zu klären, inwieweit sich die Ergebnisse auf andere Bevölkerungs- und Patientengruppen übertragen lassen und ob der Wirkstoff auch Neuinfektionen verhindert, schreiben die Autoren. 

Quelle: Tait DR et al. N Engl J Med 2019; DOI: 10.1056/NEJMoa1909953