Jede:r zweite Patient:in nach Atezolizumab/Bevacizumab operabel

Forschende zielten mit der einarmigen multizentrischen Phase-2-Studie RACB darauf ab, die Wirksamkeit eines multidisziplinären Vorgehens mit Atezolizumab + Bevacizumab und anschließender chirurgischer Intervention beim initial nicht-resektablen hepatozellulären Karzinom (HCC) zu prüfen. Wie Dr. Maho Takayama, Universität Tokio, berichtete, war eine Inoperabilität definiert als intrahepatische vaskuläre Invasion und/oder synchrone extrahepatische Metastasen, metachrone extrahepatische Metastasen oder makroskopisch nachweisbarer Resttumor. 

Teilnehmende erhielten zunächst vier Zyklen Atezolizumab/Bevacizumab und wurden nach zwölf Wochen radiologisch auf eine mögliche Operabilität hin überprüft. Inoperable Patient:innen bekamen weiterhin die Kombinationstherapie, bei Resektabilität wurde zuvor noch ein weiterer Zyklus Atezolizumab verabreicht. 

Ergebnisse der Kombinationstherapie

Auf die Kombination sprachen 13 der 46 evaluierbaren Teilnehmenden (28,3 %) mit einer kompletten oder partiellen Remission nach den modifizierten RECIST-Kriterien an, weitere 25 (54,3 %) mit einer Tumorstabilisierung. Dieses Ergebnis stimmt laut Dr. Takayama mit den Daten der Phase-3-Studie IMbrave 150 beim inoperablen HCC überein. 

Insgesamt konnten 24 der initial 50 eingeschlossenen Erkrankten(48 %) operiert werden. Bei 21 von ihnen (87,5 %) gelang eine R0-Resektion, eine:r konnte R1- (4,2 %) und zwei R2-reseziert werden (8,3 %). Eine Operation gemäß Studienprotokoll war bei 36 % möglich. 

14 Teilnehmende entwickelten postoperative Komplikationen. Der postoperativ nötige Klinikaufenthalt erstreckte sich über median zwölf Tage. Dr. Takayama bewertete die präoperative Kombinationstherapie mit Atezolizumab/Bevazicumab auf Basis der frühen RACB-Ergebnisse wegen der niedrigen Inzidenz schwerer Nebenwirkungen und postoperativer Komplikationen als machbar. Eine weitere Analyse mit Daten zum progressionsfreien Überleben soll 2026 vorgestellt werden. 

Quelle:
Takayama M et al. ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium 2025; Abstract 521