Teclistamab schlägt sich gut in Real World

Aus klinischen Studien werden Krebserkrankte häufig aufgrund von schlechtem Allgemeinzustand und bestimmten Vorbehandlungen ausgeschlossen. So auch in MajesTEC-1 zur Therapie des rezidivierten/refraktären Multiplen Myeloms mit Teclistamab. Real-World-Daten legen nahe, dass der bispezifische Antikörper auch bei Personen mit ECOG ≥ 2 und vorangegangener BCMA-Therapie wirksam und sicher ist.

Die ­MajesTEC-1-Studie, in der Myelom-Erkrankte mit Teclistamab behandelt wurden, hatte sehr stringente Einschlusskriterien. Wie Dr. ­Danai ­Dima, Cleveland Clinic, berichtete, repräsentierten die Patient:innen daher nicht diejenigen im Real-World-Setting. Letztere wiesen u.a. häufig signifikante Organdysfunktionen und Komorbiditäten auf. In einer aktuellen retrospektiven Analyse wurden daher Sicherheit und Wirksamkeit der Substanz im klinischen Alltag untersucht. Der Fokus lag dabei auf Personen, die für die ­MajesTEC-1-Studie nicht infrage kamen, sowie solchen mit Hochrisiko-Eigenschaften.

Die 106 Teilnehmenden mit rezidiviertem/refraktärem Multiplem Myelom aus fünf US-amerikanischen Zentren erhielten Teclistamab zwischen August 2022 und August 2023. 31 % waren im R-ISS Stadium III, 33 % hatten einen ECOG ≥ 2 und 59 % eine Hochrisiko-Zytogenetik. 92 % waren triple- und 64 % pentarefraktär. 53 % hatten zuvor eine gegen BCMA-gerichtete Therapie erhalten.

66 % sprachen auf die Therapie an, was dem Ergebnis aus MajesTEC-1 ähnelte (63 %). „Die Rate an Komplettremissionen oder besser war mit 29 % allerdings niedriger, verglichen mit 39,4 % in ­MajesTEC-1“, so Dr. ­Dima Bei 24,5 % wurde die Krankheit progredient (vs. 14,5 %).

Die Kolleg:innen analysierten das Ansprechen je nach vorangegangener BCMA-gerichteter Behandlung. Die ORR-Raten betrugen:

• 50 % nach ADC (≥ CR: 20 %)
• 57 % nach CAR-T-Zell-Therapie (≥ CR: 27 %)
• 80 % nach ADC + CAR-T-Zell-Therapie (≥ CR: 30 %)
• 33 % nach ADC + anderer Behandlung (alle ≥ CR)

Patient:innen, die Teclistamab innerhalb von drei Monaten nach ihrer letzten gegen BCMA gerichteten Therapie erhielten, hatten numerisch eine niedrigere ORR (42,9 % vs. 64,3 %) und ≥ VGPR (35,7 % vs. 47,6 %) als diejenigen, die nach mehr als drei Monaten mit dem bispezifischen Antikörper behandelt wurden. Ähnliches galt für Personen, die innerhalb von sechs Monaten die Teclistamab-Therapie starteten.