OP könnte für 75 % der Patienten ausreichen

Das Nebennierenkarzinom ist ein extrem seltener, aber aggressiver Tumor. Die radikale chirurgische Resektion stellt den Grundpfeiler der Therapie dar. Allerdings rezidivieren 40 bis 70 % der Erkrankten, was auf die Notwendigkeit einer adjuvanten Behandlung hinweise, erläuterte Prof. Dr. Alfredo Berruti von der Universität Brescia. Zur Reduktion des Rückfallrisikos empfehlen Experten internationaler Leitlinien für Hochrisikopatienten die adjuvante Gabe von Mitotan.

Dessen Nutzen bei Personen mit geringem bis mittlerem Rezidivrisiko prüften Forscher nun zum ersten Mal in einer randomisierten Studie. In ADIUVO erhielten Patienten mit einem Nebennierenkarzinom im Stadium I–III, einer vorangegangenen R0-Resektion und einem Ki-67-Wert von < 10 % in 1:1 Randomisierung adjuvant Mitotan über mindestens zwei Jahre oder sie wurden nur beobachtet. Gleichzeitig starteten die Wissenschaftler die Beobachtungsstudie ADIUVO Observational, in der Teilnehmer, die einer Randomisierung widersprachen, die gleiche Therapie wie in ADIUVO ohne Randomisierung erhielten.

Bei den 91 Patienten aus ADIUVO unterschieden sich weder das rezidivfreie Überleben (RFS) – primärer Endpunkt der Studie – noch das Gesamtüberleben signifikant zwischen den beiden Gruppen. Acht Personen brachen die Mitotan-Behandlung vorzeitig ab. 18 % vs. 24 % der Betroffenen in Prüf- vs. Kontrollarm erlitten ein Rezidiv und nach fünf Jahren lebten 79 % vs. 75 % ohne Rückfall. Die Hazard Ratio für das RFS betrug 0,74 (95%-KI 0,30–1,85). Zwei Erkrankte im Mitotan-Arm (4 %) und fünf in der Beobachtungsgruppe (11 %) starben. Ähnliche Daten zeigten sich in der begleitenden Untersuchung ADIUVO Observational.

Das Fazit des Referenten: Personen mit den Einschlusskriterien der ADIUVO-Studie hätten eine relativ gute Prognose mit einem Rezidivrisiko nach fünf Jahren von 25 %. Auf Basis dieser Daten könne keine Empfehlung für eine adjuvante Mitotan-Therapie in dieser Patientensubgruppe ausgesprochen werden. Eine Limitation sei v.a. die geringe Teilnehmerzahl, sodass es sich verbiete, definitive Schlüsse aus den Ergebnissen zu ziehen, betonte Prof. Berruti. 

Quelle:
Berruti A. 2022 ASCO Genitourinary Cancers Symposium; Abstract 1
2022 ASCO Genitourinary Cancers Symposium