Sorafenib mit versus ohne vorherige körperstereotaktische Bestrahlung

Die meisten Patient:innen mit lokal fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC)  erleiden nach einer systemischen Therapie ein Rezidiv. Eine makrovaskuläre Invasion (MVI) erhöht das Metastasenrisiko erheblich, berichten Forschende um Prof. Dr. Laura A. Dawson, Universität Toronto. Sie und Kolleg:innen prüften in einer Phase-3-Studie (NRG/RTOG 1112), ob eine stereotaktische Bestrahlung (SBRT) vor einer Therapie mit Sorafenib die Prognose verbessern kann.Zu Studienbeginn im Jahr 2013 stellte Letztere den Standard in der Erstlinie dar. 

An der Untersuchung beteiligten sich 23 Zentren in den USA, Kanada, Australien und Hongkong. 177 Personen im medianen Alter von 66 Jahren nahmen teil. Sie litten an einem für eine lokoregionäre Therapie – Resektion, Ablation, transarterielle Chemoembolisation – ungeeigneten bzw. diesbezüglich refraktären HCC. In 131 Fällen (74 %) lag eine MVI vor. Gemäß Randomisierung nahmen 92 Patient:innen täglich Sorafenib ein, die übrigen 85 absolvierten zuvor zusätzlich eine SBRT (27,5 Gy bis 50 Gy in fünf Fraktionen).

Die Rekrutierung wurde nach einer Änderung des systemischen Behandlungsstandards vorzeitig eingestellt, schreiben die Forschenden. Die Auswertung der bis dahin eingeschlossenen Personen ergab: Mit Sorafenib betrug das mediane Gesamtüberleben 12,3 Monate und mit SBRT plus Sorafenib 15,8 Monate (HR 0,77; 90%-KI 0,59–1,01). Erst bei Adjustierung bezüglich verschiedener Stratifizierungsfaktoren (Performancestatus, MVI-Grad, M-Stadium, Leberfunktion) erfüllte dieser Unterschied das Signifikanzkriterium (HR 0,72; 95%-KI 0,52–0,99; p = 0,04).