Technisch möglich: Insulin einatmen statt spritzen

Postprandialer Glukoseverlauf bei Typ-1-Diabetes nach einer gemischten Mahlzeit bei subkutaner Injektion eines raschwirkenden Insulinanalogons bzw. einer Insulininhalation.

Dafür musste die Insulindosis allerdings auf das 1,5- bis 2-fache der Dosis des subkutanen Insulins gesteigert werden. Insgesamt stellt die Bioverfügbarkeit immer noch ein Problem dar: Es muss ca. die 7-fache Menge Insulin inhaliert werden, um die gleiche Bioverfügbarkeit zu erreichen wie bei subkutaner Applikation. Die Mahlzeitenabdeckung mit dem inhalativen Insulin war mit einer niedrigeren Rate von Gesamt- und Level-2-Hypoglykämien verbunden, insbesondere einige Stunden nach der Mahlzeit. Dies lässt sich auf das rasche Anfluten der Insulinwirkung bei inhalativem Insulin zurückführen. Die Erfahrungen aus dieser Studie stimmen laut US-Klinikern auch mit deren klinischen Erfahrungen überein: Mit einer geeigneten Dosis des inhalativen Insulins kann der mahlzeitbezogene Insulinbedarf von Patienten gut und sicher gedeckt werden. Auch Dance Biopharm präsentierte Ergebnisse einer klinisch-experimentellen Glukose-Clamp-Studie mit einem inhalativen Humaninsulin (Dance 501). Patienten erhielten drei Dosen des nebelförmigen inhalativen Insulins (relative Biopotenz von 13 %). Im Vergleich zu den drei gleichen Dosen von subkutan injiziertem Insulin lispro wurde bei den 24 Patienten mit Typ-2-Diabetes ein früherer Wirkungseintritt bei Inhalation beobachtet, insgesamt aber eine ähnliche Wirkung.

Insulininhalation mit Zeitaufwand verbunden

In der ersten Stunde nach Gabe wies das inhalative Insulin bei allen Dosen eine größere Wirkung als das subkutane Insulin auf, mit mittleren relativen Unterschieden von 45 bis 107 % (p < 0,05). Die Zeit bis zur maximalen Wirkung war für jede Dosierung ähnlich. Bei der Inhalation wurden keine Sicherheitsprobleme wie Husten oder akute Veränderungen der Lungenfunktion beobachtet. Der Zeitaufwand bei der Inhalation mit dem hierfür entwickelten Inhalator ist allerdings nicht unbeträchtlich. Aktuell ist unklar, ob es diese Entwicklung zu einem zugelassenen Medizinprodukt schafft.

Kongressbericht: EASD 2019