Zusätzliche Gabe von Atezolizumab zu FLOT verbessert Resektabilität

Bei Patient:innen mit operablen Karzinomen von Magen und gastroösophagealem Übergang (GEJ) wird durch die perioperative Therapie mit dem FLOT*-Regime das Gesamtüberleben verbessert.¹ Prof. Dr. Salah-Eddin Al-Batran vom Krankenhaus Nordwest in Frankfurt wies jedoch darauf hin, dass die Prognose der Betroffenen mit einer Fünf-Jahres-Überlebensrate von nur etwa 50 % weiterhin schlecht ist.

Personen mit fortgeschrittenen gastroösophagealen Tumoren profitieren von einer Immuncheckpoint-Blockade mit einem längeren Überleben. Der Referent präsentierte die Ergebnisse der DANTE/FLOT8-Studie, in der die Addition des PD-L1-Blockers Atezolizumab zu perioperativem FLOT geprüft wurde.² 

Interimsanalyse nach zwei Jahren

Die akademisch initiierte Phase-2-Studie in 38 deutschen und elf Schweizer Zentren kann im Fall von positiven Resultaten in eine Phase 3 überführt werden. Die Autor:innen schlossen 295 Personen mit operablen Adenokarzinomen von Magen und GEJ (≥ T2 und/oder N+) ein. Die Teilnehmenden erhielten

• prä- und postoperativ je vier Zyk­len FLOT plus Atezolizumab und nach der OP den PD-L1-Hemmer als Erhaltungstherapie oder

• das übliche Vorgehen mit je vier Zyklen FLOT vor und nach dem Eingriff (Kontrolle).

Mehr als die Hälfte der Erkrankten hatte einen positiven PD-L1-Status mit einem CPS** von mindestens 1 %. Primärer Endpunkt der Studie war das PFS bzw. das krankheitsfreie Überleben. Prof. Al-Batran stellte die Ergebnisse einer Interimsanalyse nach median zweijährigem Follow-up zu den wichtigsten sekundären Endpunkten vor. 

Knapp die Hälfte erhält Studienmedikation nach OP

Die Verabreichung des FLOT-Regimes wurde durch die Addition von Atezolizumab nicht beeinträchtigt, berichtete der Onkologe. In beiden Armen erhielten rund 45 % der Patient:innen nach der Operation die vorgesehene Studienmedikation. Die Raten an Nebenwirkungen vom Grad 3–4 und an schwerwiegenden Toxizitäten ähnelten sich in den beiden Gruppen.