Antikörper gegen Toxin B beugt Clostridium-difficile-Diarrhöen vor

Antibiotikaassoziierte Darminfekte durch Clostridium difficile sind eine häufige Komplikation bei stationär behandelten Patienten. Die Behandlung erfolgt mit Metronidazol, Vancomycin oder dem neuen Fidaxomicin. Bei jedem zweiten Betroffenen rezidiviert die Infektion und erhöht dadurch potenziell Morbidität und Mortalität der meist ohnehin geschwächten oder älteren Menschen.

Vor allem für Hochrisiko-Patienten steht jetzt erstmals ein immunologisch wirksames Prophylaktikum zur Verfügung: Der vollhumanisierte monoklonale Antikörper Bezlotoxumab, der eine mehrwöchige passive Immunität gegenüber dem krankheitsauslösenden Toxin B aus C. difficile verleiht. Zwei Phase-III-Studien dokumentieren die symptomlindernde Wirksamkeit des Antikörpers bei wiederkehrenden Infektionen unter gleichzeitiger Antibiose.

Nebenwirkungen auf Placebo-Niveau

Einbezogen in die randomisierten Untersuchungen waren Patienten mit einer primären oder rezidivierenden Infektion mit C. difficile. Insgesamt 1554 Teilnehmer erhielten zusätzlich zu den Standard-Antibio­tika eine einmalige Infusion mit Bezlotoxumab oder einem Placebo.

Im Vergleich zu Placebo reduzierte Bezlotoxumab in beiden Studien die Rate erneuter durch das Bakterium verursachter Durchfälle signifikant. Besonders Patienten mit einem hohen Risiko für Rezidive profitierten von der zusätzlichen passiven Immunisierung. Die Inzidenz unerwünschter Effekte war in beiden Behandlungsgruppen vergleichbar, bei einigen Patienten traten infusionsspezifische Nebenwirkungen auf.

Quellen: Aus der Fachliteratur
Wilcox MH et al. N Engl J Med 2017; 376: 305–317