Mellozzan® Tabletten für erholsamen Schlaf dank schnellfreisetzendem Melatonin

Im ersten Schritt ist daher eine Verbesserung der Schlafhygiene indiziert – beispielsweise unterstützt durch die neue Eltern-App für Kinderschlaf hiPanya. Verbessert sich die Schlafqualität auf diese Weise und durch verhaltenstherapeutische Maßnahmen nicht oder nur unzureichend, kann der Einsatz von schnellfreisetzendem Melatonin zielführend sein. Im Rahmen einer Pressekonferenz* stellte MEDICE – The Health Family die neue Melatonin-Tablette Mellozzan® vor, die seit dem 16. April 2024 auf dem deutschen Markt verfügbar ist.

Schlaf ist essenziell u.a. für die körperliche Regeneration, Gedächtniskonsolidierung, Emotionsregulation und psychische Gesundheit. Daher ist auch das Risiko für psychische Erkrankungen bei Schlafstörungen erhöht. Sie induzieren beispielsweise eine reduzierte Impulskontrolle, ein beeinträchtigtes soziales Funktionsniveau sowie ein erhöhtes Risikoverhalten. „Etwa jede zweite Familie berichtet, dass ihr von einer ADHS betroffenes Kind Schlafschwierigkeiten hat“, erklärte Prof. Dr. med. Dr. med. habil. Martin Holtmann, Hamm. Problematisch sind dabei insbesondere länger anhaltende Ein- oder Durchschlafstörungen, die nicht an bestimmte Auslöser gekoppelt sind. Die Ursachen reichen u.a. von mit einer ADHS einhergehenden Verschiebungen im Tag-Nacht-Rhythmus über begleitende Ängste und Depressionen hin zu einem erhöhten Medienkonsum und fehlenden rhythmischen Strukturen. „Daher kann es therapeutisch zielführend sein, den körpereigenen Schlaf-Wach-Rhythmus zu unterstützen und zu stabilisieren“, so der Experte. Hierfür bieten sich eine Schlaf- und Medienhygiene, sowie eine rhythmisierende Medikation mit schnellfreisetzendem Melatonin an.

Schnelle Freisetzung für eine verkürzte Einschlafzeit 

Für eine Pharmakotherapie mit Melatonin stehen zwei verschiedene Formulierungen zur Verfügung: immediate release (IR) und extended release (ER) Melatonin. Wie Prof. Dr. med. Dr. rer. nat. Carmen Schröder, Strasbourg, Frankreich, aufzeigte, ist die Wahl der richtigen Formulierung entscheidend für einen Therapieerfolg. Da ER-Melatonin die endogene Sekretion imitiert, bewirkt es zwar eine verkürzte Einschlafzeit und erhöht die totale Schlafzeit, ruft aber keine Phasenverschiebung hervor. Schnellfreisetzendes Melatonin (IR) hingegen kann sowohl den Schlaf induzieren, wenn der homeostatische Schlafdruck unzureichend ist, als auch eine Schlafphasenvorverschiebung mit einer verkürzten Einschlafzeit und besserem morgendlichen Erwachen auslösen. „Das ist genau der Effekt, den wir bei Patienten** mit einer ADHS erzielen möchten“, unterstrich die Expertin. Sie mahnte allerdings auch an, dass die Qualität der freiverkäuflichen Produkte und deren Anwendung extrem heterogen sind, wodurch bis zu 70 % der mit freiverkäuflichen Melatonin-Präparaten behandelten Patienten nicht die auf der Packung angegebenen Dosierungen erhielten. Dies zeigt auch eine Analyse aus Kanada von insgesamt 31 kommerziellen Nahrungsergänzungsmitteln mit Melatonin: Hier betrug der Melatoningehalt zwischen -83 % und +478 % der angegebenen Menge. Zudem wurden in 8 verschiedenen Präparaten Serotonin-Verunreinigungen festgestellt.¹

Mellozzan® - das schnellfreisetzende Melatonin-Präparat des ADHS-Spezialisten MEDICE – The Health Family

Für die Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren mit einer ADHS, sowie zur kurzfristigen Therapie von Jetlag bei Erwachsenen, wurde jetzt das schnellfreisetzende Melatonin-Präparat Mellozzan® neu zugelassen.² Die Tabletten sind für eine individuelle und flexible Dosierung in den Wirkstärken 2 mg, 3 mg und 5 mg erhältlich. Die Einnahme sollte rund 30-60 Minuten vor dem Zubettgehen erfolgen. Dabei kann die Tablette als ganzes geschluckt oder zerkleinert und in Wasser suspendiert werden. Wie Dr. med. Dirk Heinicke, Kreischa, erklärte, konnte nachgewiesen werden, dass bereits innerhalb von fünf Minuten 90 % des Melatonins aufgelöst ist – unabhängig von der Wirkstoffstärke und dem pH-Wert, sodass unabhängig vom Einnahmevorgehen eine hohe Bioverfügbarkeit erwartet werden kann.³ Darüber hinaus wird die Sicherheit und Produktqualität der frei von künstlichen Farbstoffen sowie laktose- und glutenfreien Mellozzan® Tabletten, im Gegensatz zu freiverkäuflichen Nahrungsergänzungsmitteln, durch GMP-Standards („good manufacturing practice“) garantiert. Mellozzan® kann für Kinder und Jugendliche auf Rezept verordnet werden.

Digitale Unterstützung der Schlafhygiene 

Für eine ganzheitliche Herangehensweise an Schlafprobleme bei Kindern und Jugendlichen wurde zudem die Smartphone-App für Eltern hiPanya entwickelt. „Die digitale Lösung kommt gerade jungen Eltern entgegen und entspricht einem niederschwelligen, zeitgemäßen Angebot“, betonte Dr. med. Alfred Wiater, Köln. Durch die Einbettung von Schlafroutinen, Schlafhygiene und Psychoedukation orientiert sich hiPanya an den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen und ist leitliniengerecht.⁴ Der Aufbau der App ist interaktiv, sodass das Vorgehen individuell an die jeweilige familiäre Situation angepasst werden kann und auch die Kinder unmittelbar mit einbezogen werden. „Auf diese Weise kann ein ganzheitliches Konzept für stressfreie Abende, Nächte und Morgen umgesetzt werden“, resümierte der Experte. 

Die MEDICE Health Family ist ein Gesundheitsunternehmen, das für Tradition und Expertise in der pharmazeutischen und klinischen Entwicklung, der qualitätsgeprüften Produktion und dem internationalen Vertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Bereich der Verschreibungs- und Selbstmedikation steht. Das Ergebnis der über 75 Jahre gewachsenen Kompetenz in der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln sind umfassende Gesundheitslösungen für Patienten und Behandler, welche über die reine Arzneimittelversorgung hinaus Versorgungslücken im Bereich digitaler Lösungen und Ernährungsmedizin schließen. 

Ein erstes Beispiel für diese Gesundheitslösungen präsentiert sich hier im Zusammenwirken mit Mellozzan® und hiPanya: Mellozzan® unterstreicht als das erste schnellwirksame Melatonin Arzneimittel für Patienten mit einer ADHS im Alter von 6 bis 17 Jahren unseren Anspruch, qualitativ hochwertige innovative pharmazeutische Präparate bereitzustellen. Patienten mit einer ADHS und Schlafstörungen profitieren dabei von der schnellen Wirksamkeit von Melatonin. Leitliniengemäß ist eine Aufklärung über die Prinzipien der Schlafhygiene bei allen Schlafstörungen der erste und wichtigste therapeutische Schritt. Daher bieten wir gleichzeitig mit Mellozzan® eine digitale Anwendung an, die ganz im Sinne der Leitlinie eingesetzt werden kann.

* Remote Launch-Pressekonferenz „Schlaf gut auch mit ADHS“ - NEU: Mellozzan® Tabletten – schnellfreisetzendes Melatonin für Kinder und Jugendliche mit einer ADHS & Schlafstörungen (Insomnie), veranstaltet von MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG am 20. März 2024 

** Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter