Langzeitergebnisse der GIM2-Studie zur adjuvanten Chemotherapie  veröffentlicht

Im Jahr 2003 war einerseits noch unklar, ob Frauen mit einem Hochrisiko-Brustkrebs von der Behandlung mit Fluorouracil zusätzlich zu Epirubicin, Cyclophosphamid und Paclitaxel (FEC-P) profitieren. Andererseits wurde kontrovers diskutiert, inwiefern eine dosisdichte adjuvante Chemotherapie gegenüber der Standardapplikation Prognosevorteile bringt, schreiben Kolleg:innen um Prof. Dr. Lucia Del Mastro vom IRCCS Ospedale Policlinico San Martino in Genua.¹ Die Forschenden gingen diesen Fragen in der randomisierten GIM2-Studie nach (s. Kasten). 

Nun liegt die finale Analyse nach median 15,1 Jahren vor, die im Wesentlichen die Ergebnisse der ersten Auswertung nach einem medianen Follow-up von sieben Jahren bestätigt: Hinsichtlich des krankheitsfreien Überlebens (DFS) und des Gesamtüberleben (OS) ergab sich kein signifikanter Vorteil von Fluorouracil zusätzlich zu EC-P. Das dosisdichte Applikationsschema verbesserte dagegen im Vergleich zum Standardintervall das DFS (HR 0,77; p = 0,0004) und das OS (HR 0,72; p = 0,0004). Eine Post-hoc-Analyse bestätigte den Nutzen der dosisdichten Chemotherapie zudem in allen anhand des Hormonrezeptor- und des HER2-Status gebildeten Tumorsubgruppen.

Fluorouracil ohne Prognosevorteil

Angesichts dieser Ergebnisse empfehlen die Autor:innen, im Zuge der adjuvanten EC-P-Chemotherapie des frühen, nodal positiven Mammakarzinoms auf Fluorouracil zu verzichten, da es keinen Prognosevorteil bietet, aber die Toxizität erhöht. Durch die dosisdichte Verabreichung der Chemotherapie seien dagegen langfristige Prognosevorteile zu erzielen.