Neue Hilfe bei Wechseljahresbeschwerden durch Fezolinetant

Vasomotorische Symptome wie Hitzewallungen und nächtliche Schweißausbrüche zählen in den Wechseljahren zu den lästigsten Symptomen. Häufig sind sie auch: Bis zu 80 % der Frauen leiden daran. Eine wirksame Option gegen Hitzewallungen und andere Wechseljahrsbeschwerden ist die Hormonersatztherapie. Doch viele betroffene Frauen können diese aufgrund von Kontraindikationen wie Brustkrebs, Gebärmutterkrebs oder thromboembolische Erkrankungen in der Vorgeschichte nicht nutzen. Andere haben generelle Vorbehalte gegen eine Hormontherapie, weil sie Nebenwirkungen oder ungünstige Langzeiteffekte befürchten.

Mit Fezolinetant steht eine hormonfreie orale Therapie gegen moderate bis schwere vasomotorische Beschwerden in den Wechseljahren zur Verfügung. Der Wirkstoff ist in einer Dosierung von 45 mg einmal täglich zugelassen. Fezolinetant blockiert den Neurokinin-B-Signalweg und wirkt direkt im Thermoregulationszentrum des Gehirns; dadurch nehmen Frequenz und Ausprägung vasomotorischer Symptome ab.

Nachdem sich der neue Wirkstoff bereits in zwei zwölfwöchigen Phase-3-Studien als wirksam und verträglich erwiesen hatte, führte das Team um Dr. Katrin Schaudig, Praxis für Gynäkologische Endokrinologie Hamburg, eine randomisierte, kontrollierte Phase-3b-Studie (DAYLIGHT) über 24 Wochen durch. 453 menopausale Frauen, für die eine Hormontherapie aufgrund von Kontraindikationen, Risikofaktoren oder persönlichen Vorbehalten nicht infrage kam, nahmen an der Untersuchung teil. Die Frauen waren im Alter zwischen 40 und 65 Jahren und sie hatten mittelschwere bis schwere vasomotorische Symptome. Die Teilnehmerinnen nahmen 24 Wochen lang entweder Fezolinetant 45 mg täglich oder ein Placebo ein.

Schlafprobleme wurden deutlich reduziert

Bereits in der ersten Behandlungswoche wurde in der Verumgruppe eine Besserung der mittelschweren bis schweren vasomotorischen Symptome im Vergleich zur Placebogruppe beobachtet. Während der gesamten Studiendauer von 24 Wochen hatten die Frauen unter Fezolinetant seltener vasomotorische Beschwerden als die Teilnehmerinnen aus der Placebogruppe. In Woche 24 wurde in der Interventionsgruppe zudem eine deutlichere Reduktion von Schlafstörungen beobachtet verglichen mit der Placebogruppe. Zu den häufigsten unerwünschten Ereignissen unter Fezolinetant zählten Kopfschmerzen und Fatigue. 

Quelle: Schaudig K et al. BMJ 2024; 387: e079525; doi: 10.1136/bmj-2024-079525