Relevante Kombination

Für Erkrankte mit follikulärem Lymphom ist die Immunchemotherapie mit dem CD20-Antikörper Rituximab seit Langem die gängige Erstlinienbehandlung. Die ersten Ergebnisse der RELEVANCE-Studie hatten bereits darauf hingedeutet, dass die Kombination aus Rituximab und Lenalidomid (R²-Regime) ähnlich wirksam ist. Kolleg:innen um Prof. Dr. Dr. Franck Morschhauser, Universität von Lille, bestätigen das nun durch die zweite Interimsanalyse nach sechs Jahren.

In der Phase-3-Studie waren 1.030 Personen mit unbehandeltem, fortgeschrittenem follikulärem Lymphom vom Grad 1–3a randomisiert worden, mit R² oder Rituximab in Kombination mit einer Chemotherapie behandelt zu werden, gefolgt jeweils von einer Rituximab-Erhaltung. Ko-primäre Endpunkte waren die Raten an Komplettremissionen (CR) nach 120 Wochen und das progressionsfreie Überleben. 

Interimsanalyse bestätigt Wirksamkeit der Kombinationstherapie

Die Sechs-Jahres-PFS-Raten betrugen nach median 72 Monaten Follow-up 60 % vs. 59 % mit R² vs. R-Chemotherapie (Hazard Ratio 1,03; 95%-KI 0,84–1,27; p = 0,78). Auch beim OS lagen Prüfarm und Kontrolle mit jeweils 89 % gleichauf. In keiner der beiden Gruppen wurde der Median für PFS oder OS erreicht. 

206 Patient:innen haben bislang aufgrund eines Rezidivs eine Folgetherapie erhalten, davon 124 innerhalb von zwei Jahren (POD24). Die Ansprechraten (ORR) auf die Folgebehandlung betrugen unter R² bzw. unter R-Chemotherapie 61 % bzw. 59 %, darunter 37 % bzw. 45 % CR. Die geschätzten Fünf-Jahres-Überlebensraten nach Progression bezifferten die Kolleg:innen mit 69 % vs. 74 %. Histologische Transformationen traten bei 0,68 % vs. 0,45 % der Teilnehmenden pro Jahr auf. Sekundäre Malignome entwickelten 11 % vs. 13 % (p = 0,34). 

Derzeit ist die chemotherapiefreie R²-Kombination nur für vorbehandelte Erkrankte mit follikulärem Lymphom vom Grad 1–3a zugelassen. Die Langzeitergebnisse von RELEVANCE zeigen, dass sie auch in der Initialbehandlung der Chemotherapie-Variante gleichwertig ist. 

Quellen:
Morschhauser F et al. J Clin Oncol 2022; 40: 3239-3245; DOI: 10.1200/JCO.22.00843