Wirksame Erstlinie bei TNBC
Taxanbasierte Regmime sind bei TNBC Therapie
der Wahl.
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Patientinnen mit metastasiertem triple-negativem Mammakarzinom (TNBC) haben in der Regel einen aggressiven Krankheitsverlauf mit entsprechend ungünstiger Prognose. In Ermangelung eines definierten Standards gelten taxanbasierte Regime als Therapie der Wahl. Eine wirksame Substanz ist das Albumin-gebundene nab-Paclitaxel. Die Wirksubstanz Paclitaxel wird über die Albumin-Bindung sehr gezielt in das Tumorgewebe transportiert.
Wirksame First-line-Option beim TNBC
In der dreiarmigen, randomisierten Phase-II-Studie tnAcity wurden Wirksamkeit und Sicherheit einer nab-Paclitaxel-haltigen First-line-Behandlung bei knapp 200 Patientinnen mit metastasiertem TNBC untersucht (Abstract P5-15-03). Nab-Paclitaxel wurde alternativ mit Carboplatin (nab-P/C) bzw. Gemcitabin (nab-P/G) kombiniert. Im Kontrollarm erhielten die Patientinnen die Zweier-Kombination Gemcitabin/Carboplatin (G/C). Primärer Studienendpunkt war das progressionsfreie Überleben (PFS).
Hier zeigte sich ein signifikanter Vorteil für die mit nab-Paclitaxel/Carboplatin behandelten Patientinnen: Sie blieben median 7,4 Monate ohne Tumorprogress im Vergleich zu 6,0 Monaten im Kontrollarm (p = 0,003; HR 0,61) und 5,4 Monaten unter nab-Paclitaxel/Gemcitabin (p = 0,02; HR 0,60). Nach einem Jahr waren im nab-P/C-Arm noch mehr als doppelt so viele Patientinnen ohne Progress wie in den beiden anderen Studienarmen (27 % vs. 11 % [G/C] bzw. 13 % [nab-P/G]).
Nebenwirkungen
Der Wirksamkeitsvorteil unter der First-line-Therapie mit nab-Paclitaxel/ Carboplatin ging nicht zulasten einer klinisch relevant erhöhten Nebenwirkungsrate. Trotz einer median längeren Therapiedauer von 25Wochen im Vergleich zu 20,1Wochen im Kontrollarm (G/C) bzw. 18,1 Wochen im nab-P/GArm war die Rate myelotoxischer Nebenwirkungen nicht klinisch relevant erhöht im Vergleich zum Kontrollarm. Median erhielten die Patientinnen acht Zyklen nab-Paclitaxel/Carboplatin im Vergleich zu jeweils sechs Zyklen in den beiden Vergleichsarmen.
Die Wirksamkeitsvorteile zuguns-ten der First-line-Therapie mit nab-Paclitaxel/Carboplatin bestätigten sich beim Tumoransprechen und Gesamtüberleben: Die Rate objektiver Tumorrückbildungen (CR/PR) betrug unter nab-P/C 72 % versus 44 % (G/C) bzw. 39 % (nab-P/G). Zuzüglich der Patientinnen mit Krankheitsstabilisierung über mindestens 16 Wochen profitierten 94 % der Patientinnen von nab-Paclitaxel/Carboplatin.
Mit Median 16,4 Monaten überlebten die Patientinnen im nab-P/C-Arm deutlich länger als die Patientinnen in den beiden anderen Studienarmen, die jeweils gut ein Jahr erreichten (G/C: 12,6 Monate, [HR 0,74; p = 0,18]; nab-P/G: 12,1 Monate [HR 0,66; p = 0,07]).
Die Autoren bezeichneten nab-Paclitaxel/Carboplatin als aktive und sichere First-line-Therapie für Patientinnen mit metastasiertem TNBC. Sie sehen in nab-Paclitaxel zudem einen wirksamen Chemotherapie-Backbone für (neo)adjuvante Studienkonzepte beim TNBC. Nab-Paclitaxel sei unter anderem auch ein wichtiger Kombinationspartner für neue Substanzen und Therapieoptionen aus dem Bereich der Immuntherapie, kommentierten sie. Quelle: Kongressbericht
Mit Median 16,4 Monaten überlebten die Patientinnen im nab-P/C-Arm deutlich länger als die Patientinnen in den beiden anderen Studienarmen, die jeweils gut ein Jahr erreichten (G/C: 12,6 Monate, [HR 0,74; p = 0,18]; nab-P/G: 12,1 Monate [HR 0,66; p = 0,07]).
Nutzen-Risiko-Profil spricht für nab-Paclitaxel/Carboplatin
Das Nutzen-Risiko-Profil der beiden nab-Paclitaxel-Regime wurde anhand eines speziellen Algorithmus gesondert ausgewertet. Der Algorithmus bestand aus einem Ranking-System und fünf Schlüsselparametern, die in die Auswertung eingingen. In der Summe ergaben sich klare Vorteile (5 : 2) zugunsten nab-Paclitaxel/Carboplatin.Die Autoren bezeichneten nab-Paclitaxel/Carboplatin als aktive und sichere First-line-Therapie für Patientinnen mit metastasiertem TNBC. Sie sehen in nab-Paclitaxel zudem einen wirksamen Chemotherapie-Backbone für (neo)adjuvante Studienkonzepte beim TNBC. Nab-Paclitaxel sei unter anderem auch ein wichtiger Kombinationspartner für neue Substanzen und Therapieoptionen aus dem Bereich der Immuntherapie, kommentierten sie. Quelle: Kongressbericht
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