SuP, AID, Hybrid-AID, Voll-AID – wer soll da noch durchblicken?
Seitens der technischen Konfiguration benötigt ein AID neben einer Insulinpumpe ein angekoppeltes CGM-System. Es ist aber klar zu unterscheiden zwischen der Sensorunterstützten Pumpentherapie (SuP) und einem AID. Der Unterschied besteht in der Einflussnahme des Glukosesensors auf die Insulinabgabe.
Abb. 1 zeigt den Entwicklungsweg von der technischen Konfiguration mit ausschließlich manueller Bedienung der Insulinpumpe über die Einflussnahme von CGM-Werten auf die Insulinabgabe bis zum Voll-AID. Folgende Entwicklungsschritte sind zu unterscheiden, aus denen sich die Definitionen der Systeme ergeben:
- SuP: Zusammenschalten von Insulinpumpe und CGM, ohne dass der Glukosesensor Einfluss auf die Insulinabgabe hat (betraf MiniMed Paradigm Real-Time).
- SuP mit Hypoglykämieabschaltung: Misst das CGM-System niedrige Glukosewerte, welche die Gefahr einer Hypoglykämie bergen, dann wird die Insulinzufuhr unterbrochen und nach Beseitigung der Gefahr automatisch wieder zugeschaltet (betrifft MiniMed 640G und Tandem t:slim BASAL IQ). Bei dieser Variante handelt es sich noch nicht um ein AID.
- Hybrid-AID: Über die CGM-Werte und den Abgabealgorithmus wird die basale Insulinabgabe adaptiv gesteuert. Mahlzeiten- und Korrekturboli gibt der Patient weiterhin manuell ab – daher der Zusatz „Hybrid“ (betrifft MiniMed 670G/770G und Diabeloop, wobei letzteres System zwar zugelassen, aber noch nicht als Hardwarelösung auf dem Markt ist).
- Advanced Hybrid-AID (erweitertes H-AID): Neben der adaptiven basalen Insulinabgabe werden die Korrekturboli automatisch abgegeben, falls die Glukosewerte zu hoch sind. Mahlzeitenboli gibt der Patient manuell ab (betrifft MiniMed 780G und Tandem t:slim CONTROL IQ, beide sind in Deutschland noch nicht erhältlich bzw. zugelassen).
- Voll-AID: Vollständige, autonome Insulinabgabe für die basale als auch die Bolusinsulinzufuhr.
Grundsätzlich ist ein AID-System zu definieren als eine über die CGM-Werte und einen Algorithmus gesteuerte Insulinabgabe. Das betrifft nicht SuP-Systeme, die durch die Patienten manuell gesteuert werden und im Falle der Gefahr einer Hypoglykämie nur die Insulinabgabe unterbrechen und später wieder zuschalten. In diesen Fällen existieren zwar variable Abschalt- und Zuschaltwerte, aber keine subtil steuernden Algorithmen.