Akute myeloische Leukämie Vorteilhafte Fixkombination
CPX-351, eine Fixkombination aus Daunorubicin und Cytarabin, ist zugelassen für die Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter, therapieassoziierter akuter myeloischer Leukämie oder AML mit myelodysplasiebedingten Veränderungen. Die Zulassung basiert auf den Daten einer Phase-3-Studie, in der die Wissenschaftler Wirksamkeit und Sicherheit der Substanz mit der Standardinduktion aus Daunorubicin und Cytarabin verglichen haben.
Nach einem medianen Follow-up von 20,99 Monaten hatte die Studie ihren primären Endpunkt erreicht: Das mediane Gesamtüberleben war mit 9,56 Monaten im Vergleich zu 5,95 Monaten im Prüfarm signifikant länger als in der Kontrolle (HR 0,69; p = 0,003). Neue…
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