Auch Patient:innen mit lokal fortgeschrittenem NSCLC oder Hirnmetastasen profitieren von Cemiplimab
Studien zeigen aktualisierte Auswertungen zur Kombinationstherapie mit Cemiplimab zur Behandlung des NSCLC.
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Die Kombination aus Cemiplimab und Chemotherapie wurde in der EMPOWER-Lung 3 gegen die alleinige Chemotherapie geprüft. Eingeschlossen waren 466 therapienaive Patient:innen mit fortgeschrittenem NSCLC, berichtete Dr. Tamta Makharadze, High Technology Hospital Medcenter in Batumi. Bereits nach median 16,4 Monaten Follow-up hatte sich die Kombination hinsichtlich des primären Endpunkts Gesamtüberleben mit median 21,9 Monaten vs. 13,0 Monaten als überlegen erwiesen (HR 0,71; 95%-KI 0,53–0,93). Die Referentin präsentierte die finalen OS-Daten nach median 28,4 Monaten.1
Die Ergebnisse wurden mit einem medianen OS von 21,1 Monaten vs. 12,9 Monaten bestätigt (HR 0,65; 95%-KI 0,51–0,82; p = 0,0003). Auch bezüglich des PFS war die Immunchemotherapie mit median 8,2 Monaten vs. 5,5 Monaten überlegen (HR 0,55; 95%-KI 0,44–0,68; p < 0,0001). Die Gesamtansprechrate betrug in Prüfarm vs. Kontrolle 43,6 % vs. 22,1 %, die mediane Dauer des Ansprechens 16,4 Monate vs. 7,3 Monate. Das Sicherheitsprofil blieb nach der längeren Nachbeobachtungszeit unverändert: Nebenwirkungen vom Grad 3 oder höher entwickelten 48,7 % vs. 32,7 % der Patient:innen.
Verdopplung der Gesamtüberlebensrate
Dr. Dr. Ewa Kalinka-Warzocha vom Polish Mother’s Memorial Hospital Research Institute in Lódz berichtete über eine Subgruppenanalyse der beiden Zulassungsstudien. Darin gingen nur Erkrankte mit lokal fortgeschrittenen Tumoren ein, die nicht für eine definitive Radiochemotherapie infrage gekommen waren.2 In EMPOWER-Lung 1 hatte die alleinige CPI-Gabe gegenüber der Chemotherapie das OS von median 13,9 Monaten auf 26,1 Monate beinahe verdoppelt (HR 0,67; 95%-KI 0,38–1,17; p = 0,1532). In EMPOWER-Lung 3 mit der Kombination aus Immun- und Chemotherapie fiel das Ergebnis ähnlich aus, mit einem medianen OS in Prüfarm vs. Kontrolle von 24,1 Monaten vs. 13,8 Monaten (HR 0,50; 95%-KI 0,27–0,95; p = 0,0293). Ähnlich sahen die Verhältnisse für progressionsfreies Überleben, Ansprechen und Dauer des Ansprechens aus.
Subgruppenanalyse von EMPOWER-Lung 1
Die Ergebnisse für Patient:innen mit Hirnmetastasen in EMPOWER-Lung 1 waren wie folgt:
- medianes OS wurde im Prüfarm nicht erreicht und betrug in der Kontrolle 20,7 Monate (HR 0,42; 95%-KI 0,20–0,87)
- medianes PFS erzielte 12,5 Monate vs. 5,3 Monate (HR 0,34; 95%-KI 0,18–0,63)
- objektive Ansprechrate belief sich auf 55,9 % vs. 11,4 %
- median sprachen die Teilnehmenden 31,7 Monate vs. 12,5 Monate auf die Therapie an
Eine weitere Subgruppenanalyse aus EMPOWER-Lung 1 umfasste Patient:innen mit einer PD-L1-Expression ≥ 50 %, die bei Einschluss klinisch stabile Hirnmetastasen aufgewiesen hatten.3 Wie Prof. Dr. Saadettin Kilickap, Istinye University Faculty of Medicine, Istanbul, berichtete, handelte es sich dabei überwiegend um Männer und um Tumoren mit nicht-plattenepithelialer Histologie. Auch in diesem Kollektiv war Cemiplimab der Chemotherapie überlegen (s. Kasten).
Einen zerebralen Progress nach Beginn der Behandlung erlitten 14,7 % der Patient:innen im Prüfarm und 20 % in der Kontrolle. Die Immuntherapie hatte ein günstigeres Toxizitätsprofil: Hier kam es bei 35,3 % vs. 60 % der Teilnehmenden zu Nebenwirkungen ≥ Grad 3.
Die Ergebnisse der beiden Phase-3-Studien legen nahe, dass Cemiplimab – mit oder ohne Chemotherapie – nach längerem Follow-up der alleinigen Chemotherapie überlegen ist. Das gilt auch für die Subgruppen von Personen mit lokal fortgeschrittenem NSCLC sowie solchen mit Hirnmetastasen zu Beginn der Behandlung.
Quellen:
1. Makharadze T. European Lung Cancer Congress 2023; Abstract 5O
2. Kalinka E. European Lung Cancer Congress 2023; Abstract 114MO
3. Kilickap S. European Lung Cancer Congress 2023; Abstract 10MO
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Studien zeigen aktualisierte Auswertungen zur Kombinationstherapie mit Cemiplimab zur Behandlung des NSCLC.
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