Dostarlimab + Chemo vor allem für dMMR/MSI-H-Tumoren von Vorteil

OS-Rate nach 24 Monaten um 25 Prozentpunkte erhöht

In der Gesamtkohorte waren 55,1 % vs. 71,1 % der Frauen gestorben oder hatten einen Progress erlitten, mit PFS-Raten nach 24 Monaten von 36,1 % vs. 18,1 % (HR 0,64; p < 0,001). Die erste Zwischen­analyse des OS der Gesamtpopulation nach einem medianen Follow-up von 25,4 Monaten ergab ein tendenziell längeres Überleben unter Dostarlimab, mit einer Hazard Ratio von 0,64 (p = 0,0021). Die Raten nach 24 Monaten betrugen 71,3 % vs. 56 %. In der Kohorte mit dMMR/MSI-H-Tumoren erreichten die 24-Monats-OS-Raten 83,3 % vs. 58,7 % (HR 0,30).
In der Gesamtpopulation umfassten die häufigsten Nebenwirkungen, die während der Therapie auftraten oder sich darunter verschlechterten, Nausea (Dostarlimab: 53,9 %; Placebo: 45,9 %), Alopezie (53,5 % vs. 50,0 %) und Fatigue (51,9 % vs. 54,5 %). Im Prüfarm kam es häufiger (in der Größenordnung von ca. 10-%-Punkten) zu höhergradigen/schweren Nebenwirkungen als in der Kontrollgruppe.

Da der PFS-Benefit unter Dostarlimab nicht in allen untersuchten Subgruppen bestand – unter anderem profitierten Frauen mit Tumoren im Stadium III nicht –, sei ein längeres Follow-up nötig, schreiben die Studienautor:innen in ihrem Fazit. Möglicherweise könne sich dann noch ein Vorteil ergeben. 

Quelle:
Mirza MR et al. N Engl J Med 2023; ­DOI: 10.1056/NEJMoa2216334