Keine relevante Einschränkung der Lebensqualität

In der placebokontrollierten Phase-3-Studie RUBY waren insgesamt 494 Patient:innen mit fortgeschrittenem primärem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom (Stadium III/IV) im Rahmen der Erstlinientherapie mit Carboplatin/Paclitaxel +/- Dostarlimab behandelt worden.¹ Im experimentellen Arm schloss sich eine Erhaltung mit Dostarlimab über bis zu drei Jahre an (vs. Placebo im Kontrollarm). Primärer Studienendpunkt war das durch die Prüfärzt:innen validierte progressionsfreie Überleben (PFS/INV). Die aktuelle Auswertung durch das unabhängige Reviewkomitee (BICR) bildete einen sekundären Studien­endpunkt. 

Reduktion des Progressionsrisikos bestätigt

Laut PFS/INV-Auswertung hatte Dostarlimab das relative Progressionsrisiko für die Gesamtpopulation um 36 % reduziert (p < 0,0001) und für die Subgruppe der dMMR/MSI-H-Tumoren – jene mit Mismatch-Reparatur-Defizienz bzw. hoher Mikrosatelliteninstabilität – sogar um 72 % (p < 0,0001). Die BICR-Auswertung bestätigte eine relative Reduktion des Progressionsrisikos für die Gesamtpopulation um 34 % (p < 0,0006) und für die dMMR/MSI-H-Subgruppe um 71 % (p < 0,0001), berichtete Prof. Dr. Matthew A. Powell, Washington University, St. Louis. Sie untermauere damit auch, dass die dMMR/MSI-H-Subgruppe (n = 118/494) besonders deutlich von Dostarlimab profitiere. Eine hohe Konkordanz zugunsten zusätzlichen Dostarlimabs bestätigte sich auch bei der objektiven Ansprechrate und der Ansprechdauer. 

Weitere sekundäre Studien­endpunkte waren gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) und Patient Reported Outcomes (PRO), die anhand validierter Fragebogen der EORTC erfolgte, dem QLQ-C30 und dem QLQ-EN24.² Die HRQoL blieb in beiden Populationen – der Gesamtpopulation und der dMMR/MSI-H-Subgruppe – im Dostarlimabarm erhalten, berichtete Prof. Dr. Mansoo Raza Mirza, Rigshospitalet, Kopenhagen.