US-Daten zur TAVI enttarnen Patienten mit Risikoprofil - Benefit der Herzklappe per Katheter bei Älteren überschätzt?

Jeder Dritte profitierte nicht von der neuen Klappe

Wie die Auswertungen verfügbarer Daten zeigten, stiegen die KCCQ-OS-Werte bei rund 31 600 Patienten mit 30-tägigem Follow-up von initial 42 auf durchschnittlich 70 Punkte. In der 1-Jahres-Kohorte, 7014 Patienten, betrugen die entsprechenden Werte durchschnittlich 44 und knapp 76 Punkte. Demzufolge verbesserte sich der KCCQ-OS in diesen beiden Kohorten (Durchschnittsalter 83 bzw. 84 Jahre) sowohl kurzfristig als auch langfristig, schlussfolgern die Studienautoren. Sie heben jedoch hervor, dass insgesamt 62 % der Patienten von der TAVI-Prozedur profitierten, jeder Dritte hingegen nicht. So fand sich gemäß kombiniertem Endpunkt (Gesundheitsstatus und Überleben) bei 38 % ein schlechtes 1-Jahres-Outcome. Dies betraf insbesondere Patienten mit schwerem Lungenleiden oder dialysepflichtiger terminaler Niereninsuffizienz. Subgruppenanalysen zeigten zudem, dass u.a. höheres Lebensalter (≥ 90 Jahre), niedriger mittlerer Druckgradient über der Aortenklappe (< 40 mmHg) und KCCQ-OS-Ausgangswerte unter 25 Punkten mit einem schlechten Langzeit-Outcome verknüpft waren.

Registerdaten insgesamt sehr lückenhaft

Der Benefit von TAVI-Prozeduren, der durch die verfügbaren „Real-World-Daten“ grundsätzlich belegt werden konnte, entsprach dem in US-Pivotal-Studien demonstrierten Nutzen, so die Autoren. Allerdings erwiesen sich die nationalen Regis­terdaten insgesamt als sehr lückenhaft, heißt es in einem Begleitkommentar und einem Editorial in der gleichen Zeitschriftenausgabe. Dies werfe Fragen auf, insbesondere angesichts der Tatsache, dass Patienten mit fehlenden 1-Jahres-Daten vor ihrer TAVI-Prozedur vergleichsweise stärker beeinträchtigt waren – auch hinsichtlich der Lebensqualität. So werde anhand der vorliegenden Datensätze der Benefit der TAVI in dieser älteren Population möglicherweise überschätzt, schreiben die Kommentatoren.

Quellen: Aus der Fachliteratur
Arnold SV et al. JAMA Cardiol. 2017; online first Alexander KP. a.a.O.