Verbesserungspotenziale in der Lipidtherapie auf dem DGK diskutiert

Bestandsaufnahme zum deutschen Lipidmanagement-Paradoxon

Prof. Oliver Weingärtner, Jena, beschrieb die widersprüchliche Lipidmanagement-Situation in Deutschland: Im Vergleich zu anderen Industrieländern verzeichnet Deutschland mit die niedrigste Lebenserwartung – vor allem aufgrund kardiovaskulärer Erkrankungen – und gleichzeitig die europaweit höchsten Gesamtkosten für deren Behandlung.^1,2 Angesichts dieses Paradoxons werden in der deutschen Gesundheitspolitik verschiedene Maßnahmen diskutiert, um die Prävention kardiovaskulärer Erkrankungen zu verbessern. Unter anderem soll mit
einem Fettstoffwechsel-Screening von Kindern eine familiäre Hypercholesterinämie (FH) frühzeitig identifiziert und behandelt werden.³ Seit November 2023 ist nun auch der PCSK9-Inhibitor Alirocumab (Praluent®) für Kinder ab 8 Jahren zugelassen.⁴

Wirksame kardiovaskuläre Prävention durch LDL-C-Reduktion auf Zielwerte

Über 90 Prozent der kardiovaskulären Ereignisse gehen auf modifizierbare Risikofaktoren zurück – insbesondere auf einen zu hohen LDL-C-Wert.⁵ Neben der Primärprävention ist eine starke und schnelle Reduktion des LDL-C besonders bei Patient*innen wichtig, die bereits ein Ereignis, wie z.B. ein akutes Koronarsyndrom (ACS) hatten, um ein Folgeereignis zu verhindern.⁶ Prof. Weingärtner verwies in diesem Kontext auf die Studie „Jena auf Ziel“ mit Patient*innen nach einem ACS. In der Studie ist es gelungen, mit lipidsenkenden Kombinationstherapien den LDL-C-Wert bei allen Studienteilnehmenden innerhalb von zwölf Monaten auf den empfohlenen Zielwert von <55 mg/dl (<1,4 mmol/l) zu senken.^7,8 Jedoch zeigen aktuelle 24-Monatsdaten, dass nach dem Ende der Studie einige der Teilnehmenden ihre LDL-C-Zielwerte nicht mehr erreichten.⁹ „Bei den ehemaligen Studienteilnehmenden, die
im weiteren Verlauf nicht mehr auf den empfohlenen LDL-C-Zielwert eingestellt wurden, sanken die Kosten für das medikamentöse Lipidmanagement. Allerdings stiegen ihre LCL-C- Werte an und so kam es in dieser Gruppe zu mehr kardiovaskulären Ereignissen, deren Behandlungsgesamtkosten mehr als dreimal so hoch waren wie die Kosten einer wirksamen lipidsenkenden Therapie zur Zielwerterreichung. Diese Ergebnisse legen nahe, dass hier an der falschen Stelle gespart wurde.“, schloss Prof. Weingärtner.

Verordnungssicherheit beim Lipidmanagement mit PCSK9-Inhibitoren

Abschließend ging Dr. Borchart Pundt, Rastede, auf die Verordnung von PCSK9-Inhibitoren in der klinischen Praxis ein.¹² Es gibt klare Verordnungskriterien, die für initiierende Verordnende und Folgeverordnende eine erstattungssichere Rezeptierung ermöglichen. Das heißt, dass eine Verordnung von PCSK9-Inhibitoren wie Alirocumab wirtschaftlich, verordnungs- und erstattungsfähig ist, wenn diese Kriterien erfüllt sind.¹² Darüber hinaus bestehen für über 80 Prozent der gesetzlich Versicherten Rabattverträge zu Alirocumab. Die Einleitung und Überwachung der Therapie kann durch folgende ärztliche Fachgruppen erfolgen: Innere Medizin und Kardiologie, Nephrologie, Endokrinologie/Diabetologie, und Angiologie oder von an Lipidambulanzen tätigen Fachärzt*innen. Folgeverordnungen sind im hausärztlichen Bereich auch durch beispielsweise Allgemeinmediziner*innen oder Diabetolog*innen möglich.¹²

Aktuelle Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Alirocumab

Bei Patient*innen, die den avisierten Zielwert unter <55 mg/dl (<1,4 mmol/l) nicht erreichen, steht mit Alirocumab eine effektive Behandlungsoption zur Verfügung, wie aktuelle Studienergebnisse bestätigen. Diese belegen die Wirksamkeit und das gute Sicherheitsprofil von Alirocumab – neben einer starken und anhaltenden LDL-C-Senkung, die auch vier Jahren immer noch 54,7 Prozent Reduktion vs. Placebo.¹³ So zeigen auch die Langzeit-Daten der ODYSSEY OUTCOMES-Studie über fünf Jahre in der Alirocumab-Gruppe neben der LDL-CSenkung
eine Reduktion des Risikos für kardiovaskulären Tod um 19 Prozent (Hazard Ratio (HR): 0,81; 95 %-Konfidenzintervall (KI): 0,65–1,01; p=0,06; number needed to treat (NNT): 91) und für Major Adverse  Cardiovascular Events (MACE) um 17 Prozent (HR: 0,83; 95 %-KI: 0,74-0,94; p=0,003; NNT: 42) gegenüber Placebo.¹⁴ Dabei zeigten sich keine Verträglichkeitsund Sicherheitsunterschiede zu Placebo mit Ausnahme einer Zunahme lokaler Reaktionen an der Injektionsstelle.¹⁴ Das gute Sicherheitsprofil von Alirocumab belegt zudem die im November 2023 erteilte Zulassungserweiterung für Kinder und Jugendliche ab acht Jahren mit heterozygoter FH (HeFH), die ihre LDL-C-Zielwerte unter der bisherigen Therapie nicht erreichen.^4,15 Alirocumab lässt sich im Alltag einfach anwenden: Der leicht bedienbare Fertigpen mit monatlicher Dosierung (300 mg Alirocumab) ermöglicht eine schnelle subkutane Injektion innerhalb von weniger als 20 Sekunden.⁴

Engagement für mehr kardiovaskuläre Prävention

Im Kontext der 90. Jahrestagung der DGK lud Sanofi zudem zum innovativen Diskussionsformat „Dyslipidämie-Expertenaustausch“ ein. Diese Veranstaltung ist Teil eines globalen Programms, mit dem sich Sanofi dafür einsetzt, das Bewusstsein für die entscheidende Rolle der LDL-C-Senkung in der kardiovaskulären Prävention zu stärken und die Versorgungssituation on Deutschland durch eine interdisziplinäre Vernetzung aller Beteiligten
zu verbessern.

* Symposium „Innovative Gesundheitslösungen – neue Therapieansätze in der Kardiologie“, 4. April 2024, veranstaltet von Sanofi zur 90. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie (DGK), Mannheim

§ PCSK9: Proproteinkonvertase-Subtilisin/Kexin-Typ-9

Referenzen

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3. Bundesgesundheitsministerium. Impulspapier: Früherkennung und Versorgung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. 05.10.2023. unter: https://www.ddf.de.com/wpcontent/uploads/2023/10/231005_BMG_Impulspapier_HKE.pdf (abgerufen: 08. April 2024)

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8. Mach F, et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020 Jan 1;41(1):111-188.

9. Härtel F, et al. Follow – up in specialized lipid clinics optimizes lipid – lowering therapies in patients with ST – elevation myocardial infarction: a two – year follow – up of “Jena auf Ziel”. Poster-Vortrag. 90. Jahrestagung der Deutsche Gesellschaft für Kardiologie – Herz- und Kreislaufforschung e.V. (German Cardiac Society). Clin Res Cardiol (2024). https://doi.org/10.1007/s00392-024-02406-5 und herzmedizin.de/fuer-aerzte-und-fachpersonal/kongresse/dgk-jahrestagung-2024/programm/kardiogener_schock/p1661.html

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