Von Quantität und Qualität
Unter Sotorasib sind Patient:innen deutlich weniger stark durch Nebenwirkungen belastet.
© Studio Molekuul/Wirestock – stock.adobe.com
Sotorasib ist zugelassen zur Therapie von vorbehandelten NSCLC-Patient:innen mit KRASG12C-Mutation. Basis waren die Ergebnisse der Phase-3-Studie CodeBreaK 200, in der die Behandlung mit dem KRAS-Inhibitor das progressionsfreie Überleben vs. Docetaxel signifikant verlängerte. Zur Lebensqualität präsentierte Dr. David Waterhouse, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, nun neue Daten.1
Lebensqualität und Symptomlast der 345 Teilnehmenden wurden mit etablierten und validierten Fragebogen erhoben. Die Auswertungen begünstigten durchweg Sotorasib: Unter Docetaxel waren die Patient:innen stärker durch ihre Nebenwirkungen belastet (OR 5,71) und litten in höherem Ausmaß unter Symptomen wie allgemeinen Schmerzen (OR 2,94), Muskel- (OR 4,40) und Gelenkschmerzen (OR 4,17) sowie Mund- oder Halsentzündungen (OR 4,26).
Sotorasib in weiteren Subgruppen erfolgreich
Personen, die ebenfalls besonders von Sotorasib profitierten, waren:
-
Patient:innen mit einem ECOG-Wert von 0 oder 1 (median 12,0 Monate bzw. 9,0 Monate gegenüber 7,9 Monaten bei ECOG 2)
-
Erkrankte mit nur einer oder zwei vorhergehenden Therapien (median 10,5 Monate bzw. 11,3 Monate versus 7,2 Monate bei ≥ 3 Vortherapien)
Gelenkschmerzen sind größtes Alltagsproblem
Die Beschwerden, wie allgemeine und Muskelschmerzen (OR 3,18 bzw. OR 3,90), besonders aber Gelenkschmerzen (OR 10,68), interferierten zudem in diesem Arm deutlich stärker mit den täglichen Aktivitäten. Die Lebensqualität verschlechterte sich fünf Tage nach Beginn der Docetaxeltherapie auf der EQ-5D VAS um 8,4 Punkte, während sie unter Sotorasib weitgehend stabil blieb (VAS + 1,5 Punkte). Auch nach zwölf Wochen war ein ähnlicher Trend erkennbar (Docetaxel –5,8 Punkte vs. Sotorasib +2,2 Punkte).
In einer weiteren Präsentation berichtete Dr. Natalie Maimon vom Meir Medical Center in Kfar Saba über die Ergebnisse von 147 Patient:innen, die vor der offiziellen Zulassung im Rahmen eines Expanded-Access-Programms Sotorasib erhalten hatten.2 Hier waren die Einschlusskriterien weniger streng als in den Zulassungsstudien – z.B. konnten Personen mit ECOG-Performancestatus 2 und anderen Komorbiditäten teilnehmen. Das bereits zuvor berichtete mediane PFS lag mit 6,7 Monaten sogar etwas höher als in CodeBreaK 200 (5,6 Monate).
Das mediane Gesamtüberleben in der Compassionate-Use-Kohorte erreichte 9,5 Monate, so Dr. Maimon, wobei einige Subgruppen besonders zu profitieren schienen: z.B. lebten über 65-Jährige mit median 12,5 Monaten beinahe doppelt so lange wie die Jüngeren (6,6 Monate); dieser Unterschied könnte aber dadurch bedingt sein, dass sich im jüngeren Kollektiv deutlich mehr Rauchende befanden. Erkrankte, die aktuell nicht rauchten, waren mit median 11,6 Monaten vs. 5,8 Monate ebenfalls im Vorteil. Hirnmetastasen wirkten sich nicht auf die Überlebenszeiten aus. Neue Sicherheitssignale, so die Referentin, gab es verglichen mit den Zulassungsstudien nicht.
Quelle: 1. Waterhouse D. European Lung Cancer Congress 2023; Abstract 4O
2. Maimon N für Novello S. European Lung Cancer Congress 2023; Abstract 7MO
European Lung Cancer Congress 2023
Falls Sie diesen Medizin Cartoon gerne für Ihr nicht-kommerzielles Projekt oder Ihre Arzt-Homepage nutzen möchten, ist dies möglich: Bitte nennen Sie hierzu jeweils als Copyright den Namen des jeweiligen Cartoonisten, sowie die „MedTriX GmbH“ als Quelle und verlinken Sie zu unserer Seite https://www.medical-tribune.de oder direkt zum Cartoon auf dieser Seite. Bei weiteren Fragen, melden Sie sich gerne bei uns (Kontakt).
Unter Sotorasib sind Patient:innen deutlich weniger stark durch Nebenwirkungen belastet.
© Studio Molekuul/Wirestock – stock.adobe.com