Sotorasib als erster KRAS-Inhibitor für NSCLC zugelassen
Auf Basis der Studie CodeBreak100 erhielt Sotorasib eine beschleunigte FDA-Zulassung für das KRAS G12C-mutierte NSCLC.
© iStock/peterschreiber.media
Positive Ergebnisse zu Sotorasib liefert die zulasssungsrelevante einarmige Phase-2-Studie CodeBreak100. An ihr nahmen 124 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC und KRAS G12C-Mutation teil. Die meisten von ihnen waren intensiv mit bis zu drei Linien vorbehandelt worden und hatten Checkpoint-Inhibitoren und/oder Platindoubletten einen Progress erlitten.
Eine objektive Remission entwickelten 37,1 %. Vier Patienten (3,2 %) erreichten eine komplette, weitere 42 (33,9 %) eine partielle Remission. Ingesamt gelang bei 100 Patienten (43,5 %) eine Krankheitskontrolle. Die Patienten sprachen rasch, nach median 1,35 Monaten, an, die mediane Responsedauer betrug 11,1…
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