Langzeitdaten stützen Dara-VTd und Dara-Erhaltungstherapie als Standard für Patient:innen

Mit den Daten aus Teil 1 der CASSIOPEIA-Studie, d.h. der Induktions-/Konsolidierungsphase, etablierten Forschende die Kombination aus Daratumumab, Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason (Dara-VTd) als Standard für die Therapie von transplantationsgeeigneten Patient:innen mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom (NDMM). Das Quadruplet verlängerte gegenüber VTd sowohl PFS als auch OS und führte zu einem tieferen Ansprechen. In der Erhaltungsphase wiederum verlängerte eine Daratumumab-Monotherapie gegenüber einer reinen Beobachtung das PFS signifikant. Zudem wurden höhere Raten einer MRD-Negativität erzielt, berichtete Prof. Dr. Philippe Moreau vom Universitätsklinikum Nantes.

1.085 Personen aus 111 Zentren nahmen an der Studie teil. Mit 84,3 % vs. 79 % schlossen mehr Erkrankte in Prüfarm vs. Kontrolle die Induktions-/Konsolidierungsphase ab und wurden in einer zweiten Randomisierung der Daratumumab-Erhaltungstherapie oder der Beobachtung zugeteilt. Mittlerweile liegen die Ergebnisse nach einem medianen Follow-up von fast sieben Jahren (80,1 Monaten) seit der ersten Randomisierung vor.

Das mediane PFS ab der ersten Randomisierung war mit 83,7 Monaten vs. 52,8 Monaten unter Dara-VTd rund 2,5 Jahre länger als in der Kontrollgruppe (HR 0,61; 95%-KI 0,52–0,72; p < 0,0001). Auch hinsichtlich des OS konnte die Vierfachkombination punkten: Nach sechs Jahren lebten noch 86,7 % vs. 77,7 % der Teilnehmenden, was einer Reduktion des Risikos um relativ 45 % entsprach (HR 0,55; 95%-KI 0,42–0,73; p < 0,0001).