Neue Daten zu CAR-T-Zellen beim Myelom und LBCL deuten weiterhin auf hohe Wirksamkeit

Prof. Dr. Harmut Goldschmidt, Universitätsklinikum Heidelberg, stellte eine aktuelle Auswertung der KarMMa-Studie vor. Darin hatten Personen mit rezidiviertem/refraktärem Multiplem Myelom durch die Therapie mit Idecabtagen-Vicleucel ein tiefes und dauerhaftes Ansprechen erreicht. Die Teilnehmenden waren bereits mit mindestens drei vorangegangenen Regimen vorbehandelt und gegenüber dem letzten Regime refraktär. 47 % erhielten mindestens eine Anti-Myelom-Therapie pro Jahr. Mehr als ein Drittel wies eine Hochrisiko-Zytogenetik oder eine extramedulläre Erkrankung auf und gut 50 % hatten eine hohe Tumorlast. 70 % waren im R-ISS-Stadium II und 16 % im Stadium III.

Die aktuelle Auswertung deutete darauf hin, dass auch diese Hochrisikopatient:innen von der CAR-T-Zell-Infusion profitierten. Über nahezu alle Subgruppen hinweg – u.a. extramedulläre Erkrankung, hohes zytogenetisches Risiko, hohe Tumorlast und Bridgingtherapie – betrug die Gesamtansprechrate ≥ 65 %. In fast allen Subgruppen wurden zudem komplette Remissionsraten ≥ 22 % detektiert. Eine Ausnahme bildeten Teilnehmende im Stadium III. Das mediane PFS betrug in den meisten Gruppen mindestens 6,1 Monate und die Dauer des Ansprechens 9,2 Monate oder mehr. Auch hier waren Personen mit R-ISS-Stadium III die Ausnahme und sie hatten eine schlechtere Prognose. Neue Sicherheitssignale wurden nicht identifiziert und die Inzidenz eines Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS) ähnelte derjenigen aus der Gesamtpopulation.

Die Gabe von Idecabtagen-Vicleucel führte auch bei Patient:innen mit dem höchsten Risiko zu einem tiefen und dauerhaften Ansprechen, resümierte Prof. Goldschmidt. Die Daten würden das günstige Nutzen-Risiko-Profil der CAR-T-Zell-Therapie unterstreichen. Idecabtagen-Vicleucel stelle eine vielversprechende Option auch für schwer behandelbare Erkrankte dar.

Ebenfalls neue Daten gibt es zur Phase-3-Studie TRANSFORM, in der Personen mit rezidiviertem/refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom (LBCL) in der zweiten Linie ein anderes CAR-T-Zell-Produkt – Lisocabtagen-Maraleucel – oder den Standard of Care (SOC) erhielten. Wie Prof. Dr. Bertram Glaß, Helios Klinikum Berlin-Buch, berichtete, waren 184 Teilnehmende randomisiert worden. Das mediane Alter betrug rund 60 Jahre.