Neue Formulierung von Insulin aspart erfolgreich getestet

Dr. Svehlikova und weitere österreichische Forscherkollegen untersuchten die Pharmakokinetik, die Pharmakodynamik sowie die Sicherheit von AT247 im Vergleich zu IAsp und faster IAsp im Rahmen einer randomisierten Phase-1-Studie mit 19 Männern mit Typ-1-Diabetes (Durchschnittsalter 35 Jahre, durchschnittliches HbA_1c 7,1 %). Alle erhielten in zufälliger Reihenfolge Einzeldosen der drei verschiedenen Insulin-aspart-Formulierungen. Die Auswertung der mithilfe der euglykämischen Clamp-Technik objektivierten Studiendaten zeigte eine Linksverschiebung des pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Profils von AT247 im Vergleich zu den beiden etablierten Formulierungen. Beispielsweise flutete AT247 bereits zwei Minuten nach seiner Applikation an – zwölf Minuten früher als IAsp und zwei Minuten früher als faster IAsp (p = 0,0004 bzw. p = 0,0003). Der blutzuckersenkende Effekt trat im Schnitt 23 bzw. 9 Minuten früher ein (p = 0,0004 bzw. p = 0,0006). Nach der AT247-Gabe beobachteten die Wissenschaftler im Vergleich zu den beiden anderen Präparaten innerhalb der ersten 30 min eine signifikant höhere Insulinexposition, die sie anhand der Area under the Curve der Glukoseinfusionsrate objektivierten. Auch bezüglich des frühen blutzuckersenkenden Effekts erwies sich AT247 gegenüber den Referenzformulierungen als überlegen. Gleiches galt für das Ende der Insulinexposition: Dieses trat bei der neuen Formulierung 32 min bzw. 27 min früher ein als bei IAsp bzw. faster IAsp. Bzgl. der Dauer der blutzuckersenkenden Wirkung – gemessen anhand der Zeit bis zum halbmaximalen Effekt – unterschieden sich die drei Präparate hingegen nicht wesentlich. Im Vergleich zu den etablierten Insulin-aspart-Formulierungen hat AT247 eine ausgeprägtere frühe blutzuckersenkende Wirkung, fassen die Wissenschaftler ihre Ergebnisse zusammen. Ihr Fazit: AT247 ist gut verträglich und stellt ein vielversprechendes Mahlzeiteninsulin dar, das möglicherweise die post­prandiale glykämische Kontrolle verbessern kann.

Quelle: Svehlikova E et al. Diabetes Care 2021; 44: 448-455; DOI: 10.2337/dc20-1017