Wenn Methotrexat nicht reicht

Die Studienkohorte bestand aus 245 PsA-Patienten, die alle biologika­naiv waren und auf eine wöchentliche Therapie mit ≤ 15 mg MTX (s.c. oder oral) nicht adäquat angesprochen hatten. 123 von ihnen bekamen daraufhin zusätzlich alle zwei Wochen 40 mg Adalimumab s.c., bei den übrigen Patienten wurde die MTX-Dosis auf ≤ 25 mg eskaliert. Als primärer Endpunkt galt das Erreichen einer minimalen Krankheitsaktivität (MDA) nach 16 Wochen. Nach dieser Zeit wurde die Therapie bei den Respondern beibehalten (MTX-Monotherapie) bzw. MTX abgesetzt und Adalimumab mono weitergegeben. MTX-Nonresponder nach 16 Wochen bekamen Adalimumab (zweiwöchentlich) dazu. Bei Nonrespondern der Kombigruppe wurde die MTX-Dosis beibehalten und Adalimumab auf eine wöchentliche Gabe eskaliert. Primärer Endpunkt der Erweiterungsstudie war das Erreichen einer MDA in Woche 32.

Unter der Kombitherapie von MTX und Adalimumab erreichten in Woche 16 signifikant mehr PsA-Patienten den Endpunkt MDA als unter dem eskalierten MTX-Regime (41 % vs. 13 %). Die Wirkung blieb bei den meisten Patienten generell bis zur zweiten Auswertung erhalten. Den erweiterten Endpunkt nach 32 Wochen erreichten mit Kombitherapie noch 80 % der Responder, in der MTX-Gruppe waren es 67 %.

Von den Nonrespondern der Kombigruppe in Woche 16 wiesen 30 % nach Eskalation auf eine wöchentliche Adalimumabdosis eine MDA in Woche 32 auf. Im MTX-Arm führte die zusätzliche zweiwöchentliche Gabe von Adalimumab bei Nicht-Ansprechen in 55 % der Fälle zum Erreichen der MDA. 

Neue Sicherheitssignale traten unter den geprüften Therapieregimes nicht auf. Insgesamt berichteten nur drei Patienten von schweren Nebenwirkungen. Die zusätzliche Gabe von Adalimumab scheint bei PsA-Patienten ohne Ansprechen auf MTX wirkungsvoller zu sein als die alleinige Eskalation des csDMARD, resümieren die Autoren.

Quelle: Coates LC et al. Lancet Rheumatol 2022; 4: e262-e273; DOI: 10.1016/S2665-9913(22)00008-X