Ansprechen hält über ein Jahr

Für die Studie war eine Therapie mit sechs Zyklen geplant. Anschließend konnten die Patienten die Behandlung auf Verlangen fortsetzen. Im Median erhielten Teilnehmer mit r/r DLBCL und Q3W-Gabe drei Zyklen, bei QW-Gabe waren es 5,5 Zyklen. Andere NHL-Patienten bekamen die Q3W-Therapie für median sieben Zyklen, berichtete der Vortragende. Bei zehn Patienten führten unerwünschte Ereignisse zum Tod, aber nur in zwei Fällen werde eine echte Kausalität von Behandlung und Todesfolge angenommen. Acht Patienten entwickelten behandlungsassoziierte Ereignisse (TEAE), die zu einem Therapieabbruch führten. Bei sechs Patienten musste die Nara-Dosis angepasst werden. Die häufigsten Grad-3/4-TEAE waren Neutro- (54 %), Leuko- (19,0 %), Lympho- (17,0 %) und Thrombozytopenien (12,0 %). Als häufigste schwere unerwünschte Ereignisse wurden Pneumonien oder Lungeninfektionen, febrile Neutropenien und eine Verschlechterung des Allgemeinzustands registriert. Von 76 Teilnehmern mit r/r DLBCL konnten Wirksamkeitsergebnisse ausgewertet werden, erläuterte der Referent. Sowohl mit dem Q3W- als auch dem QW-Regime ergab sich eine ORR von 50 % mit einer Komplettremissionsrate (CR) von 43,3 % bzw. 33,3 %. Drittlinienrefraktäre Patienten wiesen immer noch eine ORR von 46,4 % und eine CR-Rate von 32,1 % auf. Teilnehmer mit Ansprechen wurden bislang median 15 Monate nachbeobachtet. In diesem Zeitraum war die mediane Dauer des Ansprechens noch nicht erreicht und bei 66 % hielt das Ansprechen bereits über zwölf Monate an. Deshalb ist Prof. Levy überzeugt von Nara plus Rituximab als neue Option für r/r DLBCL nach mehreren Vortherapien.

Quellen:
1. Stathis A et al. Invest New Drugs 2018; 36: 869–876; DOI: 10.1007/s10637-018-0570-4
2. Levy MY et al. EHA2021 virtual; Abstract LB1903