Blasenkrebs: Auf die OP folgt der Checkpoint-Inhibitor

Bisher hat sich bei Patienten mit muskelinvasivem Blasenkarzinom und hohem Rezidivrisiko noch „kein Checkpoint-Inhibitor als adjuvante Therapie nach der radikalen Zystektomie als wirksam erwiesen“, erklärte Professor Dr. Dean F. Bajorin­, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York. Nivolumab ist derzeit für die Monotherapie des lokal fortgeschrittenen, nicht-resezierbaren oder metastasierten Blasenkarzinoms nach platinhaltiger Therapie zugelassen.

Doch Daten aus CheckMate 274 sprechen dafür, den PD-1-Inhibitor auch nach einer Zystektomie einzusetzen. 709 Hochrisikopatienten mit muskelinvasivem Blasenkarzinom nahmen an der Studie teil. Allen wurde zuvor die Blase entfernt, ein Teil hatte auch eine cisplatin-basierte neoadjuvante Chemotherapie erhalten. Nach einer medianen Beobachtungszeit von rund 20 Monaten verlängerte Nivolumab das krankheitsfreie Überleben im Vergleich zu Placebo (DFS 21,0 Monate vs. 10,9 Monate; Hazard Ratio [HR] 0,70; p = 0,0006). In beiden Therapiearmen wiesen ca. 40 % der Teilnehmer eine erhöhte PD-L1-Expression von mindestens 1 % auf. Bei dieser Subgruppe verlängerte der Checkpoint-Inhibitor ebenfalls das DFS signifikant (nicht erreicht vs. 10,8 Monate; HR 0,53; p = 0,0004).

Zudem verlängerte sich das mediane Überleben ohne Rezidiv außerhalb des Urotheltrakts signifikant in der Intention-to-treat-Gruppe sowie bei PD-L1-positiven Patienten (24,6 Monate vs. 13,7 Monate; HR 0,72 bzw. noch nicht erreicht vs. 10,9 Monate; HR 0,54). Das fernmetastasenfreie Überleben fiel ebenfalls länger aus.

Unter der Immuntherapie blieb die Lebensqualität stabil

Grad-3/4-Toxizitäten hatten 17,9 % der Patienten unter Nivolumab und 7,2 % unter Placebo. Die Immuntherapie ging häufiger mit Diarrhö, Kolitis und Pneumonitis einher (alle 0,9 %). Weder in der Gesamtkohorte noch bei den PD-L1-positiven Patienten verschlechterte Nivolumab die gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Damit sei Nivolumab der erste adjuvante Checkpoint-Inhibitor mit einem signifikant und klinisch relevant verlängerten DFS bei Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs, so Prof. ­Bajorin. Die Daten unterstützen ihm zufolge den PD-1-Hemmer als zukünftigen neuen Standard bei Hochrisikopatienten nach radikaler Zystektomie.

Quelle: Bajorin DF et al. 2021 Genitourinary Cancers Symposium (virtual); Abstract 391